临床专栏
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FDA 紧急放行! rusfertide首个铁调素模拟肽落地,7 成PV患者无需依赖放血治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)近期授予铁调素模拟肽 rusfertide 突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。这类患者长期面临频繁放血治疗的负担,现有疗法难以满足血液控制需求。此次..
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脑转移怕没辙?非!瑞普替尼有增适应症!瑞普替尼让 ROS1 阳性 NSCLC 颅内缓解率飙到 89%
瑞普替尼作为全球首个酪氨酸激酶“开关控制”抑制剂,其核心靶点为KIT与PDGFRA,在胃肠道间质瘤(GIST)多线治疗耐药领域具有突破性价值。GIST患者经伊马替尼、舒尼替尼等治疗进展后,常面临无有效..
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伊马替尼再证 “长期战斗力”:BRF14研究随访18年,晚期GIST患者中位OS超6年
近日,《肿瘤学年鉴》发布BRF14研究最新结果,该研究对伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)进行了超 18 年中位随访,是这类肉瘤领域随访时间最长的研究。研究纳入 424例患者,数据显示所有患者中..
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同样是高危淋巴瘤,为啥有人用 “化疗+靶向” 效果更久?数据中看答案
化疗曾是淋巴瘤治疗的“唯一武器”,但它像一把双刃剑——在杀死癌细胞的同时,也让患者承受剧烈副作用。尤其对高危套细胞淋巴瘤(MCL)患者来说,传统方案常陷入“缓解快、复发更快”的困境。这类患者往往携带K..
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乳腺癌+无化疗双双突破:瑞博西利+双靶方案在 HR+/HER2 + 乳腺癌中完胜传统疗法
韩国开展的 1b/2 期 MINI 试验(NCT03913234)最新数据显示,瑞博西利联合来曲唑与曲妥珠单抗的无化疗方案,在转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阳性(HER2+)乳..
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聚焦肺癌治疗突破:铂类化疗失效后,ES-SCLC迎新疗法,I-DXd 获突破性疗法认定
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予依鲁替尼单抗德鲁他赛(I-DXd)突破性疗法认定,用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。I-DXd 是一种潜在的同类首个 ..
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持续加码!双功能小分子疗法获突破 HLD-0915 加速冲向mCRPC战场
美国 FDA 近期授予 HLD-0915 快速通道资格,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这一资格允许药企与监管机构就药物批准进行更频繁沟通,加速研发进程。HLD-0915 是一款口服双..
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超预期!图卡替尼硬数据:脑转移患者也能扛,三线治疗仍能打
图卡替尼在 HER2 阳性转移性乳腺癌治疗中的真实世界表现再获验证。两项回顾性研究数据显示,采用图卡替尼联合疗法的患者,中位治疗中断时间在 MarketScan 队列达 7.4 个月,Komodo 队..
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从几小时到一键完成 获批的iPETcertum让癌症扫描分析变简单
美国 FDA 近期批准一款名为 iPETcertum 的软件,可增强癌症及可疑病灶患者的 PET、PET-CT/MRI 扫描效果。该软件能自动分割扫描图像,一键定位肿瘤或病变,几小时的手动分割工作由此..
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四成缓解率 + 近九成控制率,Fulzerasib 撕开KRAS G12C肠癌缺口
Fulzerasib在 KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌治疗中交出亮眼答卷。最新汇总分析显示,这款靶向药对初治患者的总体缓解率达 44.6%,疾病控制率攀升至 87.5%。56 名入组患者的临..
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奥希替尼治疗期间女性患者饮酒安全性:潜在药物交互作用需警惕
闺蜜聚会递来的那杯红酒,碰还是不碰?不少正在吃奥希替尼的女性患者,都遇过这种纠结——就喝一口,真的会有事吗?答案可能比想象中更需要警惕。奥希替尼和酒精,其实在身体里“共用”肝脏这个代谢“通道”。肝脏忙..
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来了!75% ORR!恩曲替尼获 FDA 加速批准,HER2非鳞状 NSCLC数据早知道
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准恩曲替尼(Zongertinib)上市,用于治疗携带 HER2 酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且经治的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患..
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新型 ADC 药物 Vedotin 单药 ORR19% 联用 Keytruda 一线 NSCLC 疗效翻倍
新型 ADC 药物sigvotatug vedotin在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中传来早期积极信号。1 期试验数据显示,该药单药治疗 116 例 NSCLC 患者时,确认的总体缓解率(ORR)达..
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FDA 受理前列腺癌新型piflufolastat F 18显像剂上市申请2026年3月将出结果
前列腺癌诊疗领域传来重磅消息!美国食品药品监督管理局(FDA)已正式接受新型 PSMA PET 显像剂 piflufolastat F 18 的新药申请(NDA),这意味着这款诊断利器离临床应用又近了..
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血液里的KIM-1,为何让肾癌辅助治疗效果差这么多?
高危肾癌患者术后总在忧心复发,可辅助免疫治疗并非人人适用,谁能真正获益?血液里的 KIM-1 或许藏着答案。3 期试验的生物标志物分析发现,在可切除的高危肾癌患者中,血清 KIM-1 水平与治疗获益、..