临床专栏
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“肿瘤定位更清晰”:新型PET影像剂LNTH-2501即将迎来FDA关键审查
一种全新的核医学影像剂——LNTH-2501,正在向FDA递交最后一关。它的PDUFA日期定在2026年3月29日,如果顺利通过,将为医生在PET扫描中识别“神经内分泌肿瘤(NETs)”提供更清晰的画..
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“童年有药、成年无解?” Selumetinib正式填补NF1神经纤维瘤治疗最大断层
当成人神经纤维瘤病1型患者踏入成年阶段,治疗选择往往骤然收窄。无法手术的丛状神经纤维瘤持续压迫神经,引发疼痛与功能障碍,却鲜有有效药物可用。这种被长期忽视的临床空白,终于被 selumetinib 打..
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耐药后仍有解?Neladalkib在ALK实体瘤中打出44%缓解率
一款名为 Neladalkib(NVL-655)的新型ALK抑制剂正在引发关注。来自ALKOVE-1研究的早期数据显示,该药在ALK阳性实体瘤患者中实现44%客观缓解率,覆盖多种肿瘤类型,包括对标准疗..
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23.1%缓解率!Revumenib 让部分患者摆脱输血依赖
FDA正式批准revumenib用于1岁及以上、携带NPM1突变且无满意替代治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。此次批准基于AUGMENT-101 1/2期研究结果,并获优先审查。在A..
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临床研究重磅发布:维奈托克三联方案联合靶向药证实可显著提升生存期
一项针对高危套细胞淋巴瘤的临床研究公布了最新数据。该研究在标准RBAC方案(苯达莫司汀、利妥昔单抗及中剂量阿糖胞苷)基础上联合了维奈托克。这项多中心研究纳入的患者包括年龄≥65岁或<65岁但不适..
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滤泡性淋巴瘤治疗新突破!EO2463获FDA加速认定,安全性与疗效双优
滤泡性淋巴瘤领域传来重磅消息 ——OncoMimics 免疫疗法 EO2463 获 FDA 快速通道指定,聚焦 “观察等待” 阶段的低肿瘤负荷患者,这一认定将大幅缩短药物临床开发与监管审批周期,为患者..
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我见那胸腺寒夜里,HLX43竟拆穿了胸腺肿瘤的死局谎话
铁屋沉沉,胸腺上皮肿瘤者困于暗夜——此症研究荒芜,晚期患者疗途逼仄,久无新药问津。今岁,PD-L1靶向ADC药物HLX43获FDA孤儿药指定,恰似微光穿隙,照见绝境中的生机。1期临床数据已在世界肺癌大..
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别再选化疗了?ALK+早期肺癌用阿来替尼,4 年OS近满分,中枢复发风险降一半,数据太惊艳!
阿来替尼在可切除 ALK 阳性早期 NSCLC 辅助治疗中表现卓越,4 年总生存率达 98.4%,显著超越化疗组的 92.4%。中位随访近 48 个月时,其 4 年无病生存率为 75.5%,较化疗组 ..
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上大分!SOHO-01试验显示塞伐替尼对一线及经治HER2突变NSCLC患者均显著有效
在HER2突变的晚期非小细胞肺癌中,Sevabertinib(塞伐替尼)正逐渐展现出颠覆性潜力。SOHO-01研究的最新数据表明,无论在一线或经治人群中,塞伐替尼均展现出持久且高水平的客观缓解率(OR..
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欧洲监管机构发声:术后免疫辅助疗法cemiplimab或成皮肤癌治疗新拐点
欧洲监管机构最新发布积极信号,一项针对皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的新疗法cemiplimab迎来关键突破。cemiplimab疗法用于术后及放疗后的高复发风险患者辅助治疗,核心数据来自全球三期临床试验..
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膀胱癌治疗迎来“保留时代”:TAR-200疗效数据获FDA认可,完全缓解率达82%
近日,一项新的膀胱癌治疗方案引起广泛关注——FDA正式批准吉西他滨膀胱内灌注系统(TAR-200)用于治疗对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。长期以来,这类患者若对传统灌注疗法无效,..
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HRR 突变mCSPC 迎新方案:尼拉帕利+AAP 经III 期试验证实,症状进展风险降50%
2025年ASCO年会披露的phase 3 AMPLITUDE试验,给转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者带来重磅突破——尼拉帕利联合阿比特龙+地塞米松(AAP)的方案,成为首个证实对HRR基因..
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为什么专家依旧首推奥拉帕利维持治疗?SOLO试验告诉你答案
最新消息, 奥拉帕利在卵巢癌治疗中的地位再次得到长期数据验证。多项关键临床试验显示,这款PARP抑制剂在携带BRCA突变的卵巢癌患者维持治疗中效果显著。SOLO-1和SOLO-2三期试验的landma..
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ASCO 2025:阿贝西利在卡波西肉瘤中获84%反应率,HIV相关患者同样受益
在2025年ASCO年会上,阿贝西利成为焦点。最新公布的1/2期临床试验(NCT04941274)结果显示,阿贝西利在治疗HIV相关和HIV阴性的卡波西肉瘤中展现出突出的疗效与良好的安全性。研究共纳入..
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奥希替尼让 EGFR 肺癌患者5年生存率翻两倍,为何仍说它不能根治?耐药难题该怎么破?
在EGFR突变型非小细胞肺癌领域,奥希替尼早已是无可替代的核心药物,但患者最关心的始终是:奥希替尼能根治癌症吗?从临床数据看,奥希替尼的疗效已足够惊艳。FLAURA试验显示,其一线治疗的5年生存率达3..