临床专栏
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FDA批准皮下注射达雷妥尤单抗用于高危无症状多发性骨髓瘤,AQUILA试验证实显著延缓疾病进展
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准达雷妥尤单抗及透明质酸酶-fihj用于治疗高危无症状多发性骨髓瘤(MM)成人患者。这一里程碑式决策基于III期AQUILA临床试验的结果,为延缓疾病进展提供了新..
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选择空间更大了!博舒替尼国内价格稳定在千元左右,这个变化意味的不只是数字
以前,博舒替尼对很多慢性髓性白血病患者来说是“昂贵的药”。现在,它的国内价格降到了千元左右,这个变化让不少人能真正把治疗坚持下去。博舒替尼是一种口服靶向药,能阻断CML细胞异常增殖的信号。它原本是进口..
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menin 抑制剂 Revumenib 获 FDA 新批,惠及三成 NPM1 突变 AML 患者
FDA刚给Revumenib扩了适应症,这次盯上的是带NPM1突变的急性髓系白血病(AML)患者,1岁以上的成人和小孩都能用。这药是口服的menin抑制剂,同类里头一个,去年11月还批过用于KMT2A..
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FDA/EMA 双重认证!83.3% 缓解率 + 生物等效达标!被追问艾伏尼布老挝版靠谱吗?
IDH1突变是急性髓系白血病(AML)、胆管癌等肿瘤的关键驱动因素,约6%-10%的AML患者携带该突变,这类患者传统治疗后预后极差,中位生存期不足6个月。艾伏尼布作为全球首个IDH1突变靶向抑制剂,..
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IDH 突变胶质瘤治疗添新证,Vorasidenib让进展风险降 65%
3 期 INDIGO 试验长期随访数据显示,Vorasidenib(Voranigo)为切除术后的 2 级 IDH1/2 突变胶质瘤患者带来显著治疗获益,相关结果发表于《柳叶刀・肿瘤学》。该分析补充了..
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“肿瘤定位更清晰”:新型PET影像剂LNTH-2501即将迎来FDA关键审查
一种全新的核医学影像剂——LNTH-2501,正在向FDA递交最后一关。它的PDUFA日期定在2026年3月29日,如果顺利通过,将为医生在PET扫描中识别“神经内分泌肿瘤(NETs)”提供更清晰的画..
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“童年有药、成年无解?” Selumetinib正式填补NF1神经纤维瘤治疗最大断层
当成人神经纤维瘤病1型患者踏入成年阶段,治疗选择往往骤然收窄。无法手术的丛状神经纤维瘤持续压迫神经,引发疼痛与功能障碍,却鲜有有效药物可用。这种被长期忽视的临床空白,终于被 selumetinib 打..
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耐药后仍有解?Neladalkib在ALK实体瘤中打出44%缓解率
一款名为 Neladalkib(NVL-655)的新型ALK抑制剂正在引发关注。来自ALKOVE-1研究的早期数据显示,该药在ALK阳性实体瘤患者中实现44%客观缓解率,覆盖多种肿瘤类型,包括对标准疗..
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23.1%缓解率!Revumenib 让部分患者摆脱输血依赖
FDA正式批准revumenib用于1岁及以上、携带NPM1突变且无满意替代治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。此次批准基于AUGMENT-101 1/2期研究结果,并获优先审查。在A..
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临床研究重磅发布:维奈托克三联方案联合靶向药证实可显著提升生存期
一项针对高危套细胞淋巴瘤的临床研究公布了最新数据。该研究在标准RBAC方案(苯达莫司汀、利妥昔单抗及中剂量阿糖胞苷)基础上联合了维奈托克。这项多中心研究纳入的患者包括年龄≥65岁或<65岁但不适..
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滤泡性淋巴瘤治疗新突破!EO2463获FDA加速认定,安全性与疗效双优
滤泡性淋巴瘤领域传来重磅消息 ——OncoMimics 免疫疗法 EO2463 获 FDA 快速通道指定,聚焦 “观察等待” 阶段的低肿瘤负荷患者,这一认定将大幅缩短药物临床开发与监管审批周期,为患者..
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我见那胸腺寒夜里,HLX43竟拆穿了胸腺肿瘤的死局谎话
铁屋沉沉,胸腺上皮肿瘤者困于暗夜——此症研究荒芜,晚期患者疗途逼仄,久无新药问津。今岁,PD-L1靶向ADC药物HLX43获FDA孤儿药指定,恰似微光穿隙,照见绝境中的生机。1期临床数据已在世界肺癌大..
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别再选化疗了?ALK+早期肺癌用阿来替尼,4 年OS近满分,中枢复发风险降一半,数据太惊艳!
阿来替尼在可切除 ALK 阳性早期 NSCLC 辅助治疗中表现卓越,4 年总生存率达 98.4%,显著超越化疗组的 92.4%。中位随访近 48 个月时,其 4 年无病生存率为 75.5%,较化疗组 ..
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上大分!SOHO-01试验显示塞伐替尼对一线及经治HER2突变NSCLC患者均显著有效
在HER2突变的晚期非小细胞肺癌中,Sevabertinib(塞伐替尼)正逐渐展现出颠覆性潜力。SOHO-01研究的最新数据表明,无论在一线或经治人群中,塞伐替尼均展现出持久且高水平的客观缓解率(OR..
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欧洲监管机构发声:术后免疫辅助疗法cemiplimab或成皮肤癌治疗新拐点
欧洲监管机构最新发布积极信号,一项针对皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的新疗法cemiplimab迎来关键突破。cemiplimab疗法用于术后及放疗后的高复发风险患者辅助治疗,核心数据来自全球三期临床试验..