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膀胱癌患者免切膀胱?FDA加速审批TAR-200给药系统
对于饱受高危非肌层侵袭性膀胱癌(NMIBC)困扰,且对标准疗法卡介苗(BCG)无反应的患者而言,尤其是伴有原位癌(CIS)的患者,常常面临膀胱切除的艰难抉择。此刻,一项突破性的膀胱内治疗药物TAR-2..
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救命药变 “风险药”?抗癌组合因毒性遭拒,剂量成死结
疗效显著却遭否决,这款抗癌药为何让监管机构陷入两难?近日,针对一款靶向药与其他药物的两种组合方案,监管咨询委员会分别以5:3和7:1的投票反对其获批。两项关键试验显示,该组合能显著延长患者无进展生存期..
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手术前停药几天?尼达尼布有出血风险吗?1个错漏恐致大出血!
1、尼达尼布存在明确的出血风险,这并非猜测。全球权威监管机构——美国FDA与欧洲EMA——在其批准的药品说明书中,均将出血(Bleeding)列为重要的不良反应。2、出血表现存在差异。最常见的是轻微出..
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别硬扛失眠!吃了尼达尼布睡不着?试试这个可能的调整法!
深夜翻来覆去的煎熬,成了不少人吃尼达尼布后的难言之隐。明明身体早已疲惫,大脑却像被按下亢奋开关,睡意迟迟不肯降临。这种睡眠干扰,未必是所有人都会遇到,却足以打乱治疗节奏。它可能与药物对神经递质的微妙影..
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别凭感觉吃药!奥希替尼吃一片间隔多久吃第二片,24 小时是铁律而非建议
奥希替尼的服用间隔,是精准到24小时的“药效黄金节律”——每片之间必须严格间隔一整天,在每日固定时间吞服,差一分一秒都可能动摇疗效根基。这不是随便定下的规矩:其半衰期约48小时,24小时给药一次能让血..
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凶猛NUT癌遇对手?ZEN-3694联合阿贝西利获FDA加速
一种极具攻击性的罕见癌症NUT癌,终于迎来治疗新希望。FDA已授予ZEN-3694联合阿贝西利用于相关患者的快速通道地位。NUT癌进展迅猛,目前尚无获批疗法,患者在一线化疗失败后,往往陷入无药可用的绝..
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SH-110 获 FDA 孤儿药资格,解胶质瘤患者吞咽难题
胶质瘤患者吞咽药物的困境有望缓解。近日,美国 FDA 授予针对该疾病的口服混悬液 SH-110 孤儿药资格,为吞咽困难群体带来用药新方案。长期以来,患者为服药常需撬开胶囊,药物暴露风险如影随形。数据显..
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被 “哪个效果好” 困住?达拉非尼和曲美替尼:单药效果弱,联合效果翻倍?
达拉非尼和曲美替尼没法简单比“哪个效果好”——它们本就是靶向通路的“搭档”,而非替代关系。达拉非尼专攻突变的BRAF蛋白,曲美替尼阻断下游的MEK蛋白,单靠一个“打不通”整条异常信号链。临床数据早给出..
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不同厂家达拉非尼:厂家不同,纯度、剂型差异竟藏着用药关键?
面对达拉非尼的药品包装,患者常困惑:同为BRAF抑制剂,为何不同厂家的药片颜色、价格甚至适应症标注存在差异?这种差异背后,是全球制药产业链的复杂格局与创新药研发的深层逻辑。作为原研厂家,瑞士某药企通过..
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BRAF V600E突变胶质瘤有解?曲美 + 达拉非尼阻断信号传导,生存期显著延长
胶质瘤,尤其是最凶险的胶质母细胞瘤(GBM)确诊时,患者常面临令人窒息的现实:传统放化疗效果有限,五年生存率不足5%。这种绝望感,是无数患者与家庭的真实痛点。科学发现为特定患者点燃了希望:部分胶质瘤(..
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奥希替尼早期价格有多 “狠”?从 “卖房子买药” 到 “医保报销90%”,看懂这波降价
奥希替尼早期2017年刚登陆中国时,80mg*30片的早期定价高达5.1万元。这个早期价格,相当于当时普通家庭半年的总收入,不少患者拿着处方单,盯着“早期价格”三个字红了眼眶:明明有药能治,却被钱拦在..
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“联合”时代!维奈托克单药失效?三联方案让复发AML缓解率超 30%
当维奈托克治疗失效的复发/难治性急性髓系白血病患者,在治疗僵局中苦苦等待新希望时,维奈托克与阿扎胞苷、Tambiciclib的联合方案,正带来不一样的临床信号。一项2期试验显示,三者联合治疗中,54名..
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前列腺癌患者避不开的紫杉烷?卡博替尼组合用安全性 “破局”,9 月见真章
当转移性去势抵抗性前列腺癌患者在常规AR靶向治疗中PSA持续攀升,既无法耐受紫杉烷,又面临治疗选择枯竭时,卡博替尼与阿帕鲁胺的联合治疗正带来新的可能。一项2期试验的早期安全数据显示,前10名入组患者接..
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别等肿瘤进展!奥希替尼耐药的标志,可能是咳嗽复发或基因新突变,你忽略了吗?
吃奥希替尼的患者最怕什么?不是副作用,而是那声“肿瘤又长了”——耐药,就像藏在治疗路上的暗礁,早发现才能早绕开。耐药的第一个信号,往往藏在身体的细微变化里。原来控制住的咳嗽、胸闷又卷土重来,甚至出现新..
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胃癌患者等来了ADRX-0405的孤儿药资格,从 “无药可选” 到 “靶向可期”,差的只是时间?
ADRX-0405获FDA孤儿药资格认定,为胃癌治疗领域带来新的精准治疗选择,这一进展对这类难治性肿瘤患者具有重要意义。作为靶向STEAP1的抗体药物偶联物(ADC),ADRX-0405通过人源化Ig..