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Tabelecleucel能否突破困境?FDA因第三方制造问题发CRL,50.7%总体缓解率的治疗方案受阻
美国食品药品监督管理局(FDA)对Tabelecleucel的生物制剂许可申请(BLA)发出了完整回复函(CRL),该药物本用于治疗至少2岁、Epstein-Barr病毒(EBV)阳性的成人和儿童移植..
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能吗?42%的总体缓解率!Lete-cel能成为晚期粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤患者的救星吗?
相关机构授予了Lete-cel突破性疗法认定,用于治疗既往接受过基于蒽环类化疗的不可切除或转移性粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者。这一认定是基于2期IGNYTE-ESO试验的积极结果,该试验..
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‘癌’途不再难,Acalabrutinib联合BR方案获FDA批准,PFS显著提升105年
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见且侵袭性强的B细胞非霍奇金淋巴瘤。近期,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Acalabrutinib联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)的治疗方案,用于既往未经治疗且..
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批准,批准,FDA 批准!索拖拉西布 + 帕尼单抗,中位5.6 个月 “开挂”?但索拖拉西布孟加拉版在哪买、价格多少却成谜
嘿,有个抗癌新消息得跟大伙唠唠!FDA 最近批准了一款新的联合疗法,用来对付特定的转移性结直肠癌。啥疗法呢?就是索拖拉西布加上帕尼单抗。这可不是随便批的,背后有硬数据支撑。三期 CodeBreaK 3..
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确认!PFS/OS双提升!纳武单抗联合疗法在尿路上皮癌治疗中大放异彩
癌症,尤其是针对尿路上皮癌,一项新的研究带来了令人振奋的消息。纳武单抗联合吉西他滨和顺铂的治疗方案在亚洲不可切除或转移性尿路上皮癌患者中显示出显著的生存优势。根据2024年ESMO会议上公布的Chec..
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45%的死亡风险降低!Tisotumab Vedotin真的能治愈宫颈癌吗?
宫颈癌,这个威胁女性健康的“隐形杀手”,在中国每年新发病例约15万例。对于复发或转移性宫颈癌患者来说,治疗选择一直十分有限。不过,最新研究带来了好消息:Tisotumab Vedotin(Tivdak..
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告别化疗!48.6% pCR率!Durvalumab联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌显神威
近期,2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发布的DTP研究(NCT03820141)为这一难题提供了新的解决思路。研究显示,Durvalumab联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的无化疗方案在早期..
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多发性骨髓瘤治疗新动向:BCMA不再是唯一靶点
多发性骨髓瘤,这个名字听起来就让人不寒而栗。虽然BCMA靶向疗法在治疗多发性骨髓瘤上取得了显著成效,但科学家们并没有停下探索的脚步。因为,仅仅依靠BCMA这一个靶点,还远远不够。BCMA是个好靶点,它..
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“双高”治疗体验:Sonrotoclax+Zanubrutinib为初治CLL带来“双高”治疗体验,MRD清除率高+耐受性高
一场关于慢性淋巴细胞白血病(CLL)革命性的变革正在悄然上演。医学人员在BGB-11417-101研究中揭晓的最新数据,Sonrotoclax与Zanubrutinib这对“黄金搭档”,在实现高微小残..
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华氏巨球蛋白血症治疗新突破!ASPEN 3期5年随访:zanubrutinib疗效显著,安全性佳,突变无惧
ASPEN 3期研究宛如一颗璀璨的星辰,照亮了华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗之路。WM,这个在非霍奇金淋巴瘤中仅占1%的罕见病症,曾让无数患者陷入绝望的深渊。然而,zanubrutinib的出现,..
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CML治疗的长期坚守:OPTIC 2期5年随访揭示Ponatinib(泊那替尼)的疗效与安全密码,突变难题能否就此破解?
慢性粒细胞白血病(CML)是一种起源于骨髓造血干细胞的恶性克隆性疾病,其慢性期是疾病相对稳定的阶段,但若不加以有效治疗,病情可能会进展至加速期和急变期,危及患者生命。近年来,随着对CML发病机制的深入..
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RMC-6236 1期研究炸场!胰腺癌患者PFS、OS飙升,不良反应不“打脸”
RMC-6236是一种RAS(ON)多选择性三复合物抑制剂,在RAS突变型胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的1期研究取得了重要进展,其安全性和有效性得到了更新。胰腺导管腺癌是一种恶性程度极高的癌症,RA..
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恶性只能活数月?!达拉非尼让黑色素瘤患者生存期从 “几个月” 迈向 2 年 + ?
当被诊断出患有恶性黑色素瘤,患者心中最揪心的问题莫过于:还能活多久?而达拉非尼的出现,给这场与病魔的赛跑带来了新变数。在诸多临床试验中,达拉非尼展现出了令人瞩目的抗癌实力。有一项针对晚期恶性黑色素瘤患..
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“靶向双雄”出击!达拉非尼和曲美替尼靶向治疗 80% 控率制霸黑色素瘤,靶向治疗再创佳绩
在肿瘤治疗领域,靶向治疗正掀起一场革命,其中达拉非尼和曲美替尼靶向治疗备受瞩目。这对 “黄金搭档” 在黑色素瘤的治疗中展现出强大实力。一项关键的临床试验纳入了大量黑色素瘤患者,数据令人振奋。接受达拉非..
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FDA 优先审查背后:Dato-DXd 凭啥靠 86.3% 控制率 “改写” 肺癌治疗史?
Dato-DXd 迎来重大进展,它已获得 FDA 的优先审查资格,这可是给那些 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者带来了新希望。FDA 受理了 Dato-DXd 用于治疗已接受过治疗的局部晚期或转移性 ..