临床专栏
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不止 T-DXd!肺癌 ADC 井喷,但 2%-4% 患者想获益,先解生物标志物难题
在所有非小细胞肺癌患者中,约 2%-4% 携带 HER2 突变,还有部分患者存在 HER2 蛋白过表达 —— 如果你正属于这个群体,ADC 药物可能是重要治疗选项,但能否真正获益,关键看生物标志物能否..
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难治肉瘤破冰!靶向 ADC 高剂量安全有效,疾病控制率超 86%,缓解期近 20 个月
研究起点源于临床一线的迫切追问:当复发 / 难治性骨肉瘤、软组织肉瘤患者历经 2 种以上疗法仍进展,陷入无药可医的困境时,能否找到一款精准靶向、高疗效且耐受良好的治疗药物?基于这一问题,B7-H3靶向..
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临床指南明确推荐:艾曲泊帕作为血小板提升剂,为何部分患者见效快、部分却效果平平?
血小板持续偏低,刷牙出血、皮肤瘀斑成常态,甚至面临自发性出血风险,常规治疗效果不佳时,该怎么办?艾曲泊帕作为常用的血小板提升剂,逐渐走进患者视野。中国血液学会临床指南明确推荐,艾曲泊帕可用于成人慢性免..
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可信且多例!克唑替尼吃了五六年,晚期肺癌患者能实现 “带癌正常生活”
ALK 基因融合被称为肺癌 “钻石突变”,科研界早有假设:精准抑制这一靶点,或能让晚期患者长期存活,克唑替尼作为首个 ALK-TKI,能否实现克唑替尼吃了五六年的生存奇迹?这一假设很快通过临床试验验证..
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NCCN 2026 第一版NSCLC 指南落地:Dato-DXd 成 EGFR 突变二线治疗首选方案
2026 年第一版 NCCN 非小细胞肺癌指南正式落地,其中最受关注的变化的是 ——Dato-DXd 被明确列为 EGFR 突变 NSCLC 患者一线治疗进展后的首选治疗方案。这一推荐基于 FDA 2..
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里程碑!FDA 正式放行仿制达沙替尼 两类 Ph + 白血病用药可及性再升级
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式最终批准仿制达沙替尼片上市,涵盖 20mg、50mg、70mg、80mg、100mg、140mg 多剂量规格,治疗上与原研药 Sprycel 完全等效,适应症..
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FDA批准皮下注射达雷妥尤单抗用于高危无症状多发性骨髓瘤,AQUILA试验证实显著延缓疾病进展
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准达雷妥尤单抗及透明质酸酶-fihj用于治疗高危无症状多发性骨髓瘤(MM)成人患者。这一里程碑式决策基于III期AQUILA临床试验的结果,为延缓疾病进展提供了新..
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选择空间更大了!博舒替尼国内价格稳定在千元左右,这个变化意味的不只是数字
以前,博舒替尼对很多慢性髓性白血病患者来说是“昂贵的药”。现在,它的国内价格降到了千元左右,这个变化让不少人能真正把治疗坚持下去。博舒替尼是一种口服靶向药,能阻断CML细胞异常增殖的信号。它原本是进口..
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menin 抑制剂 Revumenib 获 FDA 新批,惠及三成 NPM1 突变 AML 患者
FDA刚给Revumenib扩了适应症,这次盯上的是带NPM1突变的急性髓系白血病(AML)患者,1岁以上的成人和小孩都能用。这药是口服的menin抑制剂,同类里头一个,去年11月还批过用于KMT2A..
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FDA/EMA 双重认证!83.3% 缓解率 + 生物等效达标!被追问艾伏尼布老挝版靠谱吗?
IDH1突变是急性髓系白血病(AML)、胆管癌等肿瘤的关键驱动因素,约6%-10%的AML患者携带该突变,这类患者传统治疗后预后极差,中位生存期不足6个月。艾伏尼布作为全球首个IDH1突变靶向抑制剂,..
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IDH 突变胶质瘤治疗添新证,Vorasidenib让进展风险降 65%
3 期 INDIGO 试验长期随访数据显示,Vorasidenib(Voranigo)为切除术后的 2 级 IDH1/2 突变胶质瘤患者带来显著治疗获益,相关结果发表于《柳叶刀・肿瘤学》。该分析补充了..
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“肿瘤定位更清晰”:新型PET影像剂LNTH-2501即将迎来FDA关键审查
一种全新的核医学影像剂——LNTH-2501,正在向FDA递交最后一关。它的PDUFA日期定在2026年3月29日,如果顺利通过,将为医生在PET扫描中识别“神经内分泌肿瘤(NETs)”提供更清晰的画..
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“童年有药、成年无解?” Selumetinib正式填补NF1神经纤维瘤治疗最大断层
当成人神经纤维瘤病1型患者踏入成年阶段,治疗选择往往骤然收窄。无法手术的丛状神经纤维瘤持续压迫神经,引发疼痛与功能障碍,却鲜有有效药物可用。这种被长期忽视的临床空白,终于被 selumetinib 打..
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耐药后仍有解?Neladalkib在ALK实体瘤中打出44%缓解率
一款名为 Neladalkib(NVL-655)的新型ALK抑制剂正在引发关注。来自ALKOVE-1研究的早期数据显示,该药在ALK阳性实体瘤患者中实现44%客观缓解率,覆盖多种肿瘤类型,包括对标准疗..
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23.1%缓解率!Revumenib 让部分患者摆脱输血依赖
FDA正式批准revumenib用于1岁及以上、携带NPM1突变且无满意替代治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。此次批准基于AUGMENT-101 1/2期研究结果,并获优先审查。在A..