肿瘤专栏
-
刚受理!维奈克拉联合阿可替尼冲击CLL 一线,AMPLIFY 研究 PFS 显著延长 35%,为何说这是无化疗时代的关键一步?
在维奈克拉问世前,70%的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者五年生存率不足30%,高龄患者更难承受传统化疗的毒性负担。2024年ASCO年会公布的CAPTIVATE研究五年数据带来转折:伊布替尼联合维..
-
重磅!欧盟批准UM171细胞疗法,破解血液肿瘤移植供体难题,高危患者2年OS达 67%
血液系统恶性肿瘤患者盼异基因造血干细胞移植,却常困于供体短缺,脐带血也因细胞量不足难适成人。2025年6月,欧委会批准UM171细胞疗法,覆盖欧盟27国及冰岛、挪威等。UM171是个性化冷冻保存HSC..
-
碾压传统方案,METex14 + 肺癌化疗仅活 10 个月?卡马替尼初治 OS 达 18.2 个月,ORR 近 68%
MET外显子14跳跃突变(METex14+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者曾长期面临治疗绝境,传统化疗中位总生存期不足10个月,且无精准靶向方案。卡马替尼作为高选择性MET抑制剂,在GEOMETRY ..
-
Pegtarazimod 拿下 EMA 孤儿药资格,类固醇难治患者有新盼,FDA此前已双重认可
造血干细胞移植后,类固醇治不好的急性GVHD超棘手,死亡率还高!好消息是,欧洲药品管理局(EMA)刚给 Pegtarazimod授了孤儿药资格,专门针对这类患者。这药不简单!是个 15 氨基酸小肽,能..
-
膀胱癌不想切膀胱?卡介苗无效后,基因疗法和另一款药怎么选?
对卡介苗没反应的非肌肉浸润性膀胱癌患者,日子不好过。要么反复治疗却控制不住,要么可能得切膀胱,谁都怕走到这一步。还好,有了新希望。2022年获批的一款基因疗法,给这类患者带来转机。临床试验里,近六成患..
-
生产问题暂挡路:硼替佐米+来那度胺+地塞米松联合达雷妥尤单抗疗效已获验证
近期对皮下注射达雷妥尤单抗联合 VRd(硼替佐米 + 来那度胺 + 地塞米松)方案的新药申请发出完整回复信(CRL)。不过,CRL 原因仅涉及生产设施检查问题,与该方案的安全性、有效性数据无关,也未要..
-
吉三代与血糖:III期研究证无直接关联,1 种联用需慎行
吉三代对血糖的直接影响在现有临床研究中未被明确证实。其核心成分索磷布韦和维帕他韦通过抑制丙肝病毒复制发挥作用,代谢途径以肾脏排泄为主,不直接参与肝脏葡萄糖调节机制。全球多中心III期临床试验(如AST..
-
吃奥希替尼总怕耐药?学界认可的避免方法+耐药后应对方案,这篇说透关键
奥希替尼作为第三代 EGFR-TKI,耐药仍是临床治疗的核心挑战。其耐药机制复杂多样,包括 EGFR 二次突变(如 C797S)、旁路信号通路激活(如 MET 扩增、HER2 扩增、AXL 过表达)以..
-
好消息又来了!缓解率75%,Zongertinib配套诊断获FDA批准
FDA近日批准Oncomine Dx Target Test作为Zongertinib的配套诊断工具,用于识别HER2 TKD突变的非鳞状非小细胞肺癌患者。Zongertinib是首个针对此类患者的口..
-
5.0 个月 vs2.1 个月!口服 PROTAC 突破, Vepdegestrant冲刺上市,直击 ESR1 突变痛点
好消息,口服雌激素受体(ER)降解剂Vepdegestrant进入申请,用于治疗携带 ESR1 突变的 ER+/HER2 - 晚期乳腺癌患者此次申请基于全球 III 期 VERITAC-2 试验(NC..
-
脑转移患者获益!奥希替尼联合化疗降低 42% 颅内进展风险,ASCO 纳入指南
ASCO 在 2025.1 版系统治疗指南中更新了 IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗策略,重点针对驱动基因阳性患者提出新方案。对于 EGFR 19 外显子缺失或 L858R 突变患者,基于 I..
-
托珠单抗生物类似药适应症再扩覆盖CAR-T相关重度CRS
FDA再放重磅消息:托珠单抗生物类似药Avtozma静脉制剂获批,专门应对CAR-T细胞疗法引发的重度细胞因子释放综合征(CRS),成人和2岁以上儿童患者都能用。这款药的用法很明确:剂量按体重算,≥3..
-
针对 Hippo 通路失调:VT3989 在间皮瘤治疗中的科学定位与监管认可
近日,美国 FDA 传来好消息:VT3989新药拿到了罕见病药物资格,专门用于治疗间皮瘤。据悉,这是首款针对TEAD蛋白自棕榈酰化的抑制剂,能瞄准Hippo通路发挥作用。这个通路出问题,可能导致细胞疯..
-
肉瘤患者等得起!FDA 给 “干细胞载毒疗法” 开快车,CLD-201比老办法更被盼?
好消息!对付软组织肉瘤,有个新疗法拿到了美国药监局的“加速审批通道”,这可是个大进展。这疗法叫CLD-201,说白了就是让干细胞带着能杀癌细胞的病毒,直接往肿瘤里送。厉害的是,干细胞像层“保护罩”,能..
-
奥伐替尼联合贝伐+化疗:RAS 突变 mCRC 一线治疗,ORR高出19%的 “潜力股”?数据告诉你答案
RAS突变的晚期肠癌患者看过来!一款新药联合标准治疗的2期试验,交出了让人眼前一亮的早期数据。试验里,110名未接受过转移灶治疗的患者分成三组:30mg奥伐替尼+贝伐单抗+化疗、20mg同款药+标准治..