临床专栏
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一代ALK药耐药卡壳?布格替尼是几代?它凭什么接棒几代 ALK 药的 “班”?
ALK阳性肺癌患者最怕什么?一代药吃着吃着突然耐药,咳嗽加重,甚至脑子转移灶控制不住——这时候,布格替尼常被提起,可布格替尼是几代靶向药?这问题在病友群里问了又问。要弄清布格替尼是几代靶向药,得先看它..
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脚痒竟是奥希替尼在 “发力”?分清皮肤反应与真菌感染,这样处理更对症
吃了奥希替尼后出现脚痒,大概率是药物引起的皮肤不良反应,这在EGFR抑制剂(包括奥希替尼)的治疗中比较常见。 奥希替尼通过抑制EGFR发挥抗癌作用,但EGFR在皮肤细胞中也有表达..
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二线淋巴瘤治疗双雄对决:axi-cel 与 liso-cel 数据亮眼,谁是更优解?
CAR-T 细胞疗法正重塑大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)治疗格局,其中axi-cel和liso-cel已成为二线治疗的标准方案。ZUMA-7 三期试验显示,axi-cel 在 350 余例患者中,总体..
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吡非尼酮注射液国内未获批:注射液购买仍卡壳,国内上市暂无时间表
截至2025年9月,吡非尼酮注射液在我国尚未获得国家药监局批准上市,国内暂无合法合规的购买渠道。国家药监局最新药品批准文件显示,当前获批的吡非尼酮制剂均为口服剂型,如胶囊和片剂,用于特发性肺纤维化等疾..
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保留膀胱!TAR-200 单药治难治性 NMIBC,半数患者缓解超 1 年
2025 年9月9日,美国 FDA 批准吉西他滨膀胱内灌注系统TAR-200,用于治疗对卡介苗(BCG)无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)成人患者,无论是否伴有乳头状肿瘤。该批..
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双认证加持,首例患者给药完成,CER-1236借快速通道缩短上市路径
美国 FDA 近期授予CER-1236快速通道资格,这款靶向TIM-4-L的自体嵌合吞噬受体 T 细胞疗法,正针对急性髓系白血病(AML)开展临床研究。加上 2025 年 6 月获得的孤儿药资格,该药..
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认定落地!Olomorasib 联合疗法改写 KRAS G12C 突变 NSCLC 一线治疗突破性
对于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,曾经的治疗选择像被浓雾困住的路标——疗效有限,希望渺茫。但如今,一款联合疗法正撕开这片迷雾。Olomorasib联合pembrolizumab的组合,..
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吃奥希替尼后饭难咽、体重掉?别熬!这 3 步帮你把胃口拽回来
吃奥希替尼时,饭桌上的菜突然都没了香味——不少人会遇到这种情况,明明不饿,却连一口粥都咽不下去,体重跟着掉,心里更慌。这背后,药物可能在悄悄影响肠胃。它可能刺激胃肠道黏膜,让消化酶分泌变少,胃里总觉得..
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FDA 年内两批地舒单抗生物类似药,覆盖骨疾病全适应症
美国 FDA 近期批准两款地舒单抗生物类似药Bildyos和Bilprevda。这两款药物通过结构功能分析、临床药代动力学研究等全面评估,证实与原研药在安全性和效力上无显著差异。Bildyos覆盖绝经..
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特应性皮炎治疗提速!两周止痒治皮炎,联合疗法延长肾癌生存期
剧烈瘙痒与反复皮损的恶性循环,让中重度特应性皮炎患者长期活在“抓挠 - 破损 - 更痒”的困境中。现有生物制剂虽能缓解部分症状,但约14%患者治疗一年后仍难达显著改善,头颈部皮损更是常见耐药部位。20..
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9 月启动提交:Gedatolisib NDA乳腺癌新药冲刺上市 三联方案 PFS 延长近 4 倍
美国 FDA 近日宣布,将通过实时肿瘤学审查计划(RTOR)对 Gedatolisib 的新药申请(NDA)展开评估,该药用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性(HR+/HER2-)且 PIK3CA 野..
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帕博西尼攻坚晚期会厌癌:试验显控瘤潜力,中位生存期超 2 年
目前尚无药物获批用于局部晚期或转移性会厌癌治疗,化疗及靶向药再定位方案抗肿瘤活性有限。NCT03110744 单臂 2 期试验,针对 p16/CDKN2A 缺失且保留 CDK4/6、RB1 表达的晚期..
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是一个多面手,从结直肠癌三线到肝癌治疗,瑞戈非尼延长结直肠癌生存期,瑞戈非尼治胃癌还提效~
晚期结直肠癌患者在二线治疗失败后,曾长期面临无有效方案的绝境,中位生存期往往不足6个月,肿瘤进展带来的腹痛、出血等症状更让生活质量急剧下降。此时,瑞戈非尼的出现打破了这一治疗僵局。2012年瑞戈非尼获..
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破了它!KRAS 肺癌二线化疗 PFS 仅 4.5 个月?被力荐,索托拉西布凭什么让脑转移控制率达 88%?
KRAS G12C突变曾是肿瘤治疗的“不可成药”堡垒,携带该突变的非小细胞肺癌患者二线化疗客观缓解率不足20%,中位无进展生存期仅4.5个月。索托拉西布的出现打破这一僵局,III期CodeBreaK ..
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FDA 紧急放行! rusfertide首个铁调素模拟肽落地,7 成PV患者无需依赖放血治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)近期授予铁调素模拟肽 rusfertide 突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。这类患者长期面临频繁放血治疗的负担,现有疗法难以满足血液控制需求。此次..