日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）近日正式受理 Nadofaragene firadenovec 的新药申请（NDA）。支撑此次申请的日本 3 期临床试验数据显示，在 20 例高危 BCG 耐药 ..

NTRK或ROS1突变的癌症患者最怕什么？确诊时40%已出现脑转移，传统治疗很难控制进展，不少人在病友群里问：“恩曲替尼多少钱一盒？听说它能穿进脑子里杀瘤。”《柳叶刀·肿瘤学》研究给出答案：恩曲替尼对..

欧洲药品管理局（EMA）已正式验证曲妥珠单抗德鲁司他（T-DXd）的上市许可申请，用于治疗 HER2 阳性（IHC 3+）不可切除或转移性实体瘤患者。这款抗体药物偶联物（ADC）的申请基于 DESTI..

尼达尼布是特发性肺纤维化（IPF）、进行性纤维化性间质性肺病等的关键治疗药物，其作用机制为抑制成纤维细胞增殖，延缓肺纤维化进展。停药后的结果因个体病情、用药时长等存在差异，但总体呈现以下特点：多数患者..

美国 FDA 近期为靶向 ADC 药物奥曲替尼在口咽癌治疗领域的注册路径提供关键指导。在完成 B 型会议后，监管机构已与药企就奥曲替尼的加速批准设计达成共识，明确给药方案与临床终点，为启动 3 期试验..

最新 3 期 FLAURA2 试验结果显示，奥希替尼联合化疗用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌一线治疗，显著延长患者总生存期。中位随访 51.2 个月时，联合治疗组中位总生存期达 47.5 个月，较..

对携带特定基因突变的急性髓系白血病患者来说，传统化疗常陷入“缓解难、复发快”的困境。尤其是NPM1突变和KMT2A重排类型，前者即便缓解后仍有半数患者短期内复发，后者5年生存率不足25%。一款新型靶向..

非小细胞肺癌中，ALK突变患者约占5%，洛拉替尼作为三代ALK靶向药，为耐药患者提供新选择；类似地，EGFR突变患者常用的奥希替尼，也属同类精准治疗药物。如何买到洛拉替尼药物？在美国，患者需经专科医生..

2024年2月，FDA批准NALIRIFOX方案用于转移性胰腺癌一线治疗，为这一难治性肿瘤带来新选择。胰腺癌因早期隐匿、进展迅猛，长期面临治疗手段匮乏的困境。  NAPOLI 3试..

传统吉非替尼单药治疗后，中位11.2个月便会出现疾病进展，脑转移患者的预后更差。这一临床痛点终于被2024年FL-ALTER研究突破，该成果发表于《信号转导与靶向治疗》。研究显示，吉非替尼联合安罗替尼..

D3S-001近期获得美国 FDA 两项重要监管认可，突破性疗法指定用于治疗 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌，孤儿药资格则覆盖同突变类型结直肠癌。这两项认定均基于其 1/2 期临床试验（NCT0..

monarchE 三期试验（NCT03155997）主要 OS 分析显示，阿贝西利联合内分泌治疗 2 年，对高危、淋巴结阳性、HR+/HER2–早期乳腺癌患者，带来统计学与临床意义双重 OS 改善。7..

BRCA突变晚期卵巢癌患者，一线化疗缓解后常18个月内复发，后续治疗耐药率超60%，生活被反复治疗割裂。奥拉帕利的出现，为这类患者筑起长期缓解的屏障。2018年奥拉帕利获FDA批准一线维持治疗，基于S..

KRAS G12C突变曾是肿瘤治疗的顽固堡垒，携带该突变的非小细胞肺癌患者二线化疗客观缓解率不足10%，中位生存期仅8个月。阿达格拉西布的研发改写了这一困局，这款高选择性KRAS G12C抑制剂历经十..

MET外显子14跳跃突变（METex14+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者曾陷治疗绝境，传统化疗中位总生存期不足 10 个月，且无精准靶向药可用。特泊替尼作为高选择性 MET 抑制剂，在 III 期 ..