药物专栏
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日韩台多中心验证!ONO-4578联合方案为HER2阴性晚期胃癌治疗添关键选项
ONO-4578联合纳武利尤单抗与化疗的组合,在HER2阴性晚期胃癌治疗中取得关键进展。2期ONO-4578-08试验证实,该方案较安慰剂联合组显著改善患者无进展生存期,顺利达到主要终点,为这类患者带..
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ESMO 2025 柏林启幕前!乳腺癌/血液瘤新进展投票开闸,10月2日截止
2025年柏林ESMO肿瘤大会快开始啦!不管是患者还是医生,都盼着会上能出些治病的新方向。现在有个投票,先说说乳腺癌——HER2阳性早期患者,单用药还是联合用药好?三阴性乳腺癌没法用PD-(L)1的话..
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已覆盖两种难治癌还不够!乌替洛酮注射液再获FDA认定,联合治疗更交出 72.72%疾病控制率
近日,美国FDA正式授予乌替洛酮注射液胰腺癌治疗的孤儿药资格。值得关注的是,这款药物并非首次获此认证,此前已因乳腺癌脑转移、胃癌治疗潜力两度拿下FDA孤儿药认定,其临床价值可见一斑。作为预后极差的“癌..
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落地!HER2 +转移乳癌一线治疗焕新!FDA 授予 T-DXd 联合方案优先审查
姐妹们 / 病友们注意!HER2 阳性转移性乳腺癌的一线治疗要迎来大变化了!FDA 刚给 T-DXd 联合帕妥珠单抗的方案授予优先审查,目标是批准它作为这类患者的首选治疗!关键数据超能打:3 期试验里..
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肝肾功能不好留神!普纳替尼一天吃几毫克?无固定数,高频监测才安全
在慢性髓系白血病(CML)与Ph染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的靶向治疗中,剂量精准是疗效与安全的关键,临床中常被问起:普纳替尼一天吃几毫克?针对CML慢性期患者,普纳替尼一天吃几毫..
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儿科早能用!成人NF1相关 PNs 终于等来了?Selumetinib获CHMP积极意见
对成人神经纤维瘤病1型(NF1)患者来说,有症状又没法手术的丛状神经纤维瘤(PNs)太磨人了——现在终于等来关键进展!欧洲药品管理局的CHMP刚建议批准一款药物(Selumetinib)用于这类患者,..
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要看批文!奥拉帕利仿制靠谱吗?通过一致性评价的仿制才等效,没批文的慎选
吃奥拉帕利原研药每月大几千,不少患者盯着仿制药却不敢下手——怕没效果,更怕有安全隐患,这是很多卵巢癌、前列腺癌患者的真实纠结。目前国内已有多款奥拉帕利仿制药通过海内外地区的批准,像欧美以及部分亚洲地区..
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来那度胺耐药后无药可用?这款联合方案让骨髓瘤 PFS 延长近 3 倍,凭什么?
之前来那度胺耐药,并没有精确的治疗方案,现在来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有了新的考虑方案。最新临床数据显示,贝兰他单抗联合硼替佐米和地塞米松(BVd)方案,较传统达雷妥尤单抗联合方案(DVd),为首次复..
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多次耐药也能救?复发骨髓瘤 1b 期数据炸了:新型疗法副作用可控,还能啃下 “难治病灶”
近日,一项针对复发/难治多发性骨髓瘤患者的最新研究数据在国际骨髓瘤学会会议上公布,结果相当亮眼。该研究是1b期剂量递增试验,中位随访6.3个月,纳入了35例至少随访1个月的患者。结果显示,这种新型三特..
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75% 缓解率+季度给药,日本受理膀胱癌基因疗法 Nadofaragene firadenovec
日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)近日正式受理 Nadofaragene firadenovec 的新药申请(NDA)。支撑此次申请的日本 3 期临床试验数据显示,在 20 例高危 BCG 耐药 ..
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《柳叶刀》数据给答案,恩曲替尼有的地区1500 元 / 盒,CSCOⅠ级推荐的恩曲替尼,强在哪?
NTRK或ROS1突变的癌症患者最怕什么?确诊时40%已出现脑转移,传统治疗很难控制进展,不少人在病友群里问:“恩曲替尼多少钱一盒?听说它能穿进脑子里杀瘤。”《柳叶刀·肿瘤学》研究给出答案:恩曲替尼对..
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数据说话:T-DXd曲妥珠单抗德鲁司他横扫多癌种,子宫内膜癌应答率超 50% 胰腺癌仅 4%
欧洲药品管理局(EMA)已正式验证曲妥珠单抗德鲁司他(T-DXd)的上市许可申请,用于治疗 HER2 阳性(IHC 3+)不可切除或转移性实体瘤患者。这款抗体药物偶联物(ADC)的申请基于 DESTI..
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突然停尼达尼布?纤维化反弹风险骤升,轻度患者或短期稳定,但多数面临停药症状加重
尼达尼布是特发性肺纤维化(IPF)、进行性纤维化性间质性肺病等的关键治疗药物,其作用机制为抑制成纤维细胞增殖,延缓肺纤维化进展。停药后的结果因个体病情、用药时长等存在差异,但总体呈现以下特点:多数患者..
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FDA 路径明确:奥曲替尼突破耐药口咽癌困局,3 期试验即将启动
美国 FDA 近期为靶向 ADC 药物奥曲替尼在口咽癌治疗领域的注册路径提供关键指导。在完成 B 型会议后,监管机构已与药企就奥曲替尼的加速批准设计达成共识,明确给药方案与临床终点,为启动 3 期试验..
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生存期差近 10 个月,从奥希替尼单药到联合,奥希替尼凭什么成为肺癌治疗 "金标准"?
最新 3 期 FLAURA2 试验结果显示,奥希替尼联合化疗用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌一线治疗,显著延长患者总生存期。中位随访 51.2 个月时,联合治疗组中位总生存期达 47.5 个月,较..