生存期差近 10 个月,从奥希替尼单药到联合,奥希替尼凭什么成为肺癌治疗 "金标准"?
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奥希替尼
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最新 3 期 FLAURA2 试验结果显示,奥希替尼联合化疗用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌一线治疗,显著延长患者总生存期。中位随访 51.2 个月时,联合治疗组中位总生存期达 47.5 个月,较奥希替尼单药组的 37.6 个月延长近 10 个月,死亡风险降低 23%。
该研究纳入 557 名初治患者,约 41% 存在脑转移。联合治疗组不仅总生存期显著获益,无进展生存期也达 25.5 个月,较单药组的 16.7 个月降低 38% 疾病进展风险。即便单药组进展后 72% 转向化疗,联合治疗仍展现生存优势。
安全性方面,联合治疗 3 级不良事件发生率 70%,主要为化疗相关贫血和中性粒细胞减少,但奥希替尼停药率仅 12%,未出现新安全信号。基于此数据,奥希替尼联合化疗已获美中两国批准,并被纳入权威治疗指南,成为新的一线标准方案。
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