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为何拒批?恩杂鲁胺 + 塔拉佐帕尼非 HRR 突变数据 “不达标”,FDA 以风险收益比为由叫停
【重磅!抗癌药标签扩展遇阻】FDA最近做了个重要决定:不批准恩杂鲁胺联合塔拉佐帕尼用于非HRR突变的..
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三年数据揭秘 “三强” 并驾齐驱,Axi-Cel、Liso-Cel、Tisa-Cel 用生存期交出 “平手” 答卷
近日,2025年欧洲血液学协会大会上公布的研究显示,针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,经FD..
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从15个月到 31个月,Quizartinib改写FLT3 阳性 AML 的生存 “剧本”
加拿大卫生部最近批准了Quizartinib联合化疗的新方案,专门用于治疗新确诊的FLT3-ITD阳..
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从试验数据看伊布替尼、维奈托克组合:给套细胞淋巴瘤治疗带来哪些新可能?
在2025年ASCO年会上公布的OASIS II试验结果显示,对于未经治疗的MCL患者,不同的治疗组..
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卡博替尼血栓风险量化报告:VTE 最高 11%,ATE 需警惕致命危机
关于卡博替尼(Cabozantinib)导致血栓(包括静脉血栓栓塞和动脉血栓栓塞)的几率,根据其关键..
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同样抗癌,卡博替尼和阿帕替尼谁更 “贵气”?
可以说卡博替尼和阿帕替尼均是具有重要价值的靶向药物,卡博替尼主要适用于多种实体瘤,如甲状腺髓样癌、肾..
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“砍价”国谈之后:甲磺酸奥希替尼片批发价,一端是政策,一端是眼泪
要知道,药品批发高度集中,尤其高值专利药依赖其资金与网络。奥希替尼等药物价格与销量受医保谈判、带量采..
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从临床数据看奥希替尼 “样板” 地位,印度白盒样板要成为另一种 “样板” 选择?
奥希替尼作为一款治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,印度奥希替尼白盒样板也在市场流通。根据美国国立医学图..
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等来了,小细胞肺癌治疗僵局破局,CID-078 被 FDA “特殊关照” 的背后
最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了CID-078孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌。小细胞肺癌..
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肿瘤消失?JNJ’4496 在复发难治性淋巴瘤中展现强效抗癌力
一种叫JNJ’4496的CAR-T疗法,在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中显成效。用7500万剂量治..
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耐药难题真有解了?口服新锐TT125-802早期数据亮眼
抗癌新突破!一种叫TT125-802的新型口服药,在对付晚期肺癌和其他实体瘤,尤其是那些对现有治疗产..
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要闻速览,骨髓纤维化新药Nuvisertib斩获快速通道资格
美国FDA重磅授予口服PIM1抑制剂Nuvisertib(TP-3654)快速通道资格,用于中高危骨..
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病毒克星逆袭!FDA钦点麻疹MVdeltaC专攻致命间皮瘤!
美国FDA近日授予一种名为 MVdeltaC 的“肿瘤溶解病毒” 孤儿药资格,专门用于抗击凶险的罕见..
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细胞疗法+1,FDA授予新型CAR-T疗法(靶向CDH17)快速通道资格
对抗某些难治的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),一种新型“活的药物”——CAR-T细胞疗法,..
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78%癌细胞清零!FDA力排众议批准膀胱“灭火剂”,专家内斗5:4!
好消息!美国药监局(FDA)新批准了一种治疗特定膀胱癌的“膀胱打针”药水(丝裂霉素膀胱内灌注液),专..