乳腺癌“新希望”阿培利司国内什么时候才能上市?

2019年5月24日,美国制药巨头诺华宣布,FDA批准阿培利司与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女,具有激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。
在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果,阿培利司是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患者的靶向药。
在代号为SOLAR-1的临床试验中,与单独使用氟维司群相比,新药阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的中位无进展生存期几乎翻了一倍(11.0 vs 5.7个月)!
对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者来说,阿培利司无疑是新的希望。但是目前在国内,还没有听到阿培利司国内上市的好消息,那么乳腺癌“新希望”阿培利司国内什么时候才能上市呢?
目前作为2019年才获FDA批准上市的新药,目前阿培利司尚未进行申报的,因此期待阿培利司国内上市的患者,还需耐心等待。
不过目前了解到的阿培利司在美价格,是很是昂贵的,每月花费就能高达15万元左右,对于需要用药的患者来说,这样的高价并不友好。
现在虽然阿培利司没有仿制药上市,但是在印度也已经上市了阿培利司的原研药,并且价格要比原研药便宜许多【点击咨询】,对于需要用药的患者来说,是性价比更高的选择。
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