展现中国数据的精彩，来那替尼治疗HER2转移性乳腺癌惊喜继续！

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说起乳腺癌，很多鲜亮的身影从眼前闪过而有渐渐暗淡下去，林黛玉两湾似蹙非蹙罥烟眉,一双似泣非泣含露目，前一秒还在行动处似弱柳扶风的葬花悲吟，后一刻便是病痛缠身皈依佛门。

画面还未转，耳边一会想起姚贝娜的《红颜劫》，余音袅袅，如泣如诉，未等天籁绕梁，却有戛然而至。是的，因为乳腺癌而消逝的红颜越来越多，留下的悲恸和遗憾也越来越多。

作为女性健康的“第一杀手”，乳腺癌严重威胁女性生命健康。我国乳腺癌每年发病约为30.4万，且呈持续上升趋势。中国乳腺癌面临的形势也是尤为严峻。

随着诊疗技术的不断发展和创新药物的临床应用，乳腺癌的治疗方式不断发展创新：有关乳腺癌的诊疗新方式也是好事频频，不断优化的治疗方式给乳腺癌患者带了福音。

近年来新药进展不断，在中国数据在乳腺癌治疗方面也越来越重要，在2019年在芝加哥举办的ASCO年会上，当地时间6月4日上午，来自匹兹堡肿瘤研究院的Adam Brufsky教授与我国江泽飞教授在同一大会口头发言专场中做了报告——随机多中心III期研究NALA：“来那替尼+卡培他滨”对比“拉帕替尼+卡培他滨”治疗既往经2次以上抗HER2方案的HER2阳性转移性乳腺癌，让我们看到来那替尼治疗HER2转移性乳腺癌中国数据的精彩！

NALA研究（NCT 01808573）是一项随机、多中心、开放性临床试验。研究纳入了621例既往接受过≥2种靶向治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，出现脑转移但是症状不明显的患者依然可以入组。

其中，中国患者占129例，ITT人群中，所有患者均使用过曲妥珠单抗，超过40%患者使用过帕妥珠单抗，超过50%的患者使用过T-DM1的治疗。1:1随机分为来那替尼+卡培他滨(N+C组)vs拉帕替尼+卡培他滨(L+C)治疗。

结果显示：（1）来那替尼显著改善患者的PFS CNS转移具有更好的控制！

来那替尼联合卡培他滨组VS拉帕替尼联合卡培他滨组在延长PFS及OS具有更好的表现。两组中位PFS分别为8.8个月和6.6个月，HR=0.76（0.63-0.93），疾病进展风险降低24%，p=0.003。

两组中位OS分别为24.0个月和22.2个月，HR=0.88（0.72-1.07），风险降低12%，但差异不具有统计学意义，p=0.2089。

在控制脑转移灶方面，来那替尼组相较拉帕替尼组能延迟出现有症状的CNS转移的时间(总体发生率分别为22.8%vs 29.2%）。

（2）赶超全球数据：中国人群疾病进展风险降低62.1%死亡风险降低40.2%！

亚组分析显示，与拉帕替尼组相比，来那替尼组显着降低了中国患者疾病进展或死亡的风险。两组中位PFS（7.1个月vs 4.1个月;HR=0.379;95％CI 0.244-0.583;P<0.0001），疾病进展风险降低了62.1％,6个月和12个月PFS率分别为59.03％vs 24.07％和40.24％vs 4.68％。

中位OS（23.8个月vs 15.4个月;HR=0.598;95％CI 0.390-0.916;P=0.0166）,死亡风险降低40.2%,6个月和12个月的OS率分别为94.12％vs 86.89％和75.00％vs 57.38％。

基于NALA研究，2020年2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准来那替尼与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物来那替尼片上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗，来那替尼治疗HER2转移性乳腺癌在中国临床中也将惊喜继续！

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