尼拉帕尼“天价魔咒”难以打破?“破局”药尼拉帕尼在孟加拉惊艳亮相

近日,国内癌症病人又迎来好消息:一个重磅抗癌药即将在中国上市!卵巢癌靶向药尼拉帕利的上市申请已经进入中国药监局的审批流程中,如无意外,这个新药不久就会在国内获批上市。
尼拉帕利是PARP抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗。这个药可以明显延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。2017年3月在美国上市,2018年10月在香港上市。尼拉帕利将会给很多晚期卵巢癌病人带来希望,为卵巢癌病人减少复发、延长生存期带来了巨大的帮助。
2016年9月,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在中国香港获批上市。
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
尼拉帕尼虽然目前已经在中国上市了,但是作为原研药,价格比较高,目前一盒进口尼拉帕尼100mg*30s/盒在国内定价高达2.5万元左右,绝大多数患者都负担不起。
尼拉帕尼原研药的价格非常贵,一个月的费用几万,绝大多数的患者是承受不起的。而孟加拉仿制的尼拉帕尼价格连原研药的1/9都不到,是目前中国患者的最佳选择。
尼拉帕尼仿制药是由孟加拉碧康生产,是全球首仿药。孟加拉碧康仿制的尼拉帕尼100mg*30s/盒在14500元左右,前在孟加拉药品监督管理局(DGDA)上查询尼拉帕尼,已经能看到这款药物的获批情况了,商品名和规格都是完全一致的,说明珠峰制药厂的尼拉帕尼是获得孟加拉药监局批准上市的正规药品。
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