药物专栏
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逆境看 iza-bren,三代 TKI+化疗失灵后,iza-bren 获 FDA 加急通道
有一种叫iza-bren的新药,最近拿到了美国FDA的“突破性疗法”资格,专门给那些肺癌患者用。这些患者是EGFR突变的非小细胞肺癌,而且已经用过常用的靶向药和铂类化疗,病情还在进展,之前可选的治疗办..
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SHR-A1811单挑四药方案HER2+乳腺癌pCR率旗鼓相当
自主研发的第三代 HER2 靶向抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1811,在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中展现出与标准化疗联合双靶方案(PCbHP)相当的病理完全缓解(pCR)率,同时显著降低治..
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86.8%控制率!安罗替尼+特瑞普利单抗撕开晚期肉瘤治疗缺口
安罗替尼联合特瑞普利单抗在晚期软组织肉瘤和骨肉瘤治疗中展现出明确抗肿瘤活性。临床数据显示,这一联合方案的总体缓解率达 27.9%,疾病控制率更高至 86.8%,意味着多数患者的病情能得到有效控制。从生..
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数据对比,Relacorilant 联合 nab - 紫杉醇 铂类耐药卵巢癌 PFS 数据改善
Relacorilant联合 nab - 紫杉醇在铂类耐药性卵巢癌治疗中展现潜力,3 期 ROSELLA 试验显示,该联合疗法较单用 nab - 紫杉醇显著改善无进展生存期(PFS)。试验中,联合治疗..
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随访超4年,信迪利+安罗替尼让三成PD-L1+宫颈癌患者活过3年
信迪利单抗联合安罗替尼,为 PD-L1 阳性复发或转移性宫颈癌患者带来新希望。最新 2 期试验更新结果显示,该联合疗法展现出持久疗效与良好耐受性。42 名入组患者的临床数据显示,中位随访 47.2 个..
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别搞混!奥希替尼原料药≠成品药,买前先看清这几点很重要
奥希替尼是用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的靶向药物,其原料药属于药品生产的原材料,并非直接用于患者的成品药。根据我国《药品管理法》及相关规定,原料药的采购、使用需具备相应资质,且严禁未经批准直接..
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锁定GPRC5D!SAR446523拿FDA 孤儿药资格
据悉,相关部门在近期授予了SAR446523 孤儿药资格,其适应症锁定复发或难治性多发性骨髓瘤。作为一款基于 IgG1 的单克隆抗体,SAR446523 的独特之处在于其工程化片段结晶域 —— 这一设..
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84.2% 缓解率!双抑制剂 Birelentinib 突破 C481X 耐药,FDA 授予快速通道资格
FDA 日前授予非共价 LYN/BTK 双抑制剂 birelentinib(DZD8586)快速通道资格,用于治疗成人复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。这一决定基于..
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奥拉妥西尼攻坚 IDH1突变 MDS:应答率 59%,生存期超2年,远超传统疗法
骨髓增生异常综合征(MDS)治疗领域炸出个硬消息。迈阿密大学团队牵头的新研究显示,靶向药奥拉妥西尼(olutasidenib)对带IDH1突变的MDS患者,疗效远超传统疗法。这类患者过去日子难:没移植..
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同是侵袭性膀胱癌,免疫疗法能比化疗更优?试验见分晓
膀胱癌治疗要变天了?免疫疗法正撼动化疗的统治地位。新兴的围手术期免疫方案、膀胱保留疗法及三联疗法,有望重塑肌肉侵袭性膀胱癌的治疗格局。某试验正对比免疫联合疗法与传统新辅助化疗,究竟哪种能为适合顺铂的患..
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如何评价梅奥诊所全球首例α粒子疗法治疗乳腺癌?8000倍杀伤力是噱头还是革命?
美国梅奥诊所完成历史性突破——全美首位晚期乳腺癌患者接受新型"α核弹"放射性治疗!这种含225Ac的疗法堪称抗癌界的"精确制导武器",通过血液锁定癌细胞,用α粒..
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慢粒治疗不用‘死磕老药’了!阿西米尼布比传统 TKIs 高 19%
加拿大那边批了个治白血病的新药,叫阿西米尼布,专门对付那种带“费城染色体”的慢性髓系白血病,不管是刚确诊的还是之前用过靶向药的患者,都能用。说个实在的,这药能获批,靠的是实打实的试验数据。有个三期试验..
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靶向A3AR 的Namodenoson,凭什么让晚期胰腺癌试验入组超 50%?和吉西他滨联用真能更有效?
胰腺癌患者注意了!一款靶向新药的2期a期试验入组进度超50%,这速度有点东西啊!这款药专门盯着癌细胞上的A3AR,能搅乱NF-κB和Wnt这两条“致癌通路”,让胰腺癌细胞乖乖凋亡。划重点:正常细胞上这..
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0% vs 40%!维姆西替尼获CHMP力荐
欧洲药品管理局人用药品委员会发表积极意见,建议批准维姆西替尼用于成人症状性肌腱和滑膜巨细胞瘤患者。这些患者手术选择已穷尽,或手术会导致不可接受的发病或残疾。该建议基于3期及1/2期试验数据。3期试验中..
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靶向药也会被“反杀”:当奥希替尼不再起效,癌症在如何“二次进化”?
当奥希替尼这道对抗EGFR突变肺癌的"希望之光"遭遇耐药阴霾,患者与医生面临的,是癌细胞更狡猾的进化反扑。《新英格兰医学杂志》研究警示,近半数奥希替尼耐药源于癌细胞获得了全新的基因..