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过去十年，携带 NTRK 融合的实体瘤患者面临无针对性药物的困境，晚期患者中位生存期不足 14 个月，多线化疗后缓解率常低于 10%。2025 年《柳叶刀・肿瘤学》发表的 STARTRK-4 研究显示..

《新英格兰医学杂志》关键发布！伊布替尼联合方案让 CLL 深度缓解率飙至 66.2%，无化疗治疗再破！

关于慢性淋巴细胞白血病治疗，其中传统化疗方案让患者5年无进展生存率始终徘徊在58%左右，高龄患者更常因严重骨髓抑制被迫中断治疗。2025年《新英格兰医学杂志》发表的FLAIR三期试验彻底改变这一困境：..

刚受理！维奈克拉联合阿可替尼冲击CLL 一线，AMPLIFY 研究 PFS 显著延长 35%，为何说这是无化疗时代的关键一步？

在维奈克拉问世前，70%的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者五年生存率不足30%，高龄患者更难承受传统化疗的毒性负担。2024年ASCO年会公布的CAPTIVATE研究五年数据带来转折：伊布替尼联合维..

双认定落地！D3S-001 攻克 KRAS 突变肿瘤，结直肠癌缓解率近 90%

D3S-001近期获得美国 FDA 两项重要监管认可，突破性疗法指定用于治疗 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌，孤儿药资格则覆盖同突变类型结直肠癌。这两项认定均基于其 1/2 期临床试验（NCT0..

9 月启动提交：Gedatolisib NDA乳腺癌新药冲刺上市三联方案 PFS 延长近 4 倍

美国 FDA 近日宣布，将通过实时肿瘤学审查计划（RTOR）对 Gedatolisib 的新药申请（NDA）展开评估，该药用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）且 PIK3CA 野..

继续获批！阿昔替尼联合方案打破晚期肾癌僵局：PFS 翻倍至 18 个月，非透明亚型添 2 年无病生存新证

晚期肾细胞癌患者常面临治疗瓶颈，一线治疗进展后中位无进展生存期不足10个月，非透明细胞亚型更是因缺乏标准方案而预后极差。阿昔替尼联合免疫治疗的突破性进展，为这类患者带来了新的生存希望。2025年4月，..

又添新证！伊沙佐米让骨髓瘤新诊断患者PFS达69.5 个月，老年非移植患者缓解率再提升 13.9%

多发性骨髓瘤患者常陷入复发与耐药的循环，高危亚型患者中位无进展生存期不足10个月，传统静脉给药方案还会引发周围神经病变，严重影响生活质量。伊沙佐米作为首个口服蛋白酶体抑制剂，为这一困境带来了突破。TO..

重磅！欧盟批准UM171细胞疗法，破解血液肿瘤移植供体难题，高危患者2年OS达 67%

血液系统恶性肿瘤患者盼异基因造血干细胞移植，却常困于供体短缺，脐带血也因细胞量不足难适成人。2025年6月，欧委会批准UM171细胞疗法，覆盖欧盟27国及冰岛、挪威等。UM171是个性化冷冻保存HSC..

2 年治疗定生死？阿贝西利联合方案延长高危乳腺癌OS，7 年随访仍保获益

monarchE 三期试验（NCT03155997）主要 OS 分析显示，阿贝西利联合内分泌治疗 2 年，对高危、淋巴结阳性、HR+/HER2–早期乳腺癌患者，带来统计学与临床意义双重 OS 改善。7..

帕博西尼攻坚晚期会厌癌：试验显控瘤潜力，中位生存期超 2 年

目前尚无药物获批用于局部晚期或转移性会厌癌治疗，化疗及靶向药再定位方案抗肿瘤活性有限。NCT03110744 单臂 2 期试验，针对 p16/CDKN2A 缺失且保留 CDK4/6、RB1 表达的晚期..

颠覆认知！化疗应答率不足15%的胆管癌绝境，佩米替尼一线治疗 PFS 飙至 14.8 个月

FGFR2融合突变晚期胆管癌患者，曾困于化疗应答率不足15%的绝境，中位生存期仅8.4个月，肿瘤进展引发的黄疸、腹痛让生存质量骤降。佩米替尼的研发，为这类患者撕开了治疗缺口。2020年佩米替尼获FDA..

官宣！ASCO 2025奥拉帕利新突破：卵巢癌无进展超37个月，奥拉帕利让胰腺癌2年无复发生存率飙至 62%

BRCA突变晚期卵巢癌患者，一线化疗缓解后常18个月内复发，后续治疗耐药率超60%，生活被反复治疗割裂。奥拉帕利的出现，为这类患者筑起长期缓解的屏障。2018年奥拉帕利获FDA批准一线维持治疗，基于S..

是一个多面手，从结直肠癌三线到肝癌治疗，瑞戈非尼延长结直肠癌生存期，瑞戈非尼治胃癌还提效～

晚期结直肠癌患者在二线治疗失败后，曾长期面临无有效方案的绝境，中位生存期往往不足6个月，肿瘤进展带来的腹痛、出血等症状更让生活质量急剧下降。此时，瑞戈非尼的出现打破了这一治疗僵局。2012年瑞戈非尼获..

从耐药困境到 7 年生存率近三成，康奈非尼再破结直肠癌难题，BREAKWATER 试验为何获 FDA 加速批准？