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“癌王” 一线治疗破局:NALIRIFOX 方案生存期延长近 2 个月 欧盟 FDA 双获批
2024年2月,FDA批准NALIRIFOX方案用于转移性胰腺癌一线治疗,为这一难治性肿瘤带来新选择。胰腺癌因早期隐匿、进展迅猛,长期面临治疗手段匮乏的困境。 NAPOLI 3试..
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FDA 年内两批地舒单抗生物类似药,覆盖骨疾病全适应症
美国 FDA 近期批准两款地舒单抗生物类似药Bildyos和Bilprevda。这两款药物通过结构功能分析、临床药代动力学研究等全面评估,证实与原研药在安全性和效力上无显著差异。Bildyos覆盖绝经..
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为什么吉非替尼在亚裔肺癌患者中效果碾压西方数据?联合疗法凭什么让生存期凭空多 3 年?
传统吉非替尼单药治疗后,中位11.2个月便会出现疾病进展,脑转移患者的预后更差。这一临床痛点终于被2024年FL-ALTER研究突破,该成果发表于《信号转导与靶向治疗》。研究显示,吉非替尼联合安罗替尼..
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特应性皮炎治疗提速!两周止痒治皮炎,联合疗法延长肾癌生存期
剧烈瘙痒与反复皮损的恶性循环,让中重度特应性皮炎患者长期活在“抓挠 - 破损 - 更痒”的困境中。现有生物制剂虽能缓解部分症状,但约14%患者治疗一年后仍难达显著改善,头颈部皮损更是常见耐药部位。20..
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《柳叶刀・肿瘤学》+ASCO “双王”认证!拉罗替尼让跨癌种患者 CR 达 29%,STARTRK-4 研究 78% ORR
过去十年,携带 NTRK 融合的实体瘤患者面临无针对性药物的困境,晚期患者中位生存期不足 14 个月,多线化疗后缓解率常低于 10%。2025 年《柳叶刀・肿瘤学》发表的 STARTRK-4 研究显示..
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《新英格兰医学杂志》关键发布!伊布替尼联合方案让 CLL 深度缓解率飙至 66.2%,无化疗治疗再破!
关于慢性淋巴细胞白血病治疗,其中传统化疗方案让患者5年无进展生存率始终徘徊在58%左右,高龄患者更常因严重骨髓抑制被迫中断治疗。2025年《新英格兰医学杂志》发表的FLAIR三期试验彻底改变这一困境:..
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刚受理!维奈克拉联合阿可替尼冲击CLL 一线,AMPLIFY 研究 PFS 显著延长 35%,为何说这是无化疗时代的关键一步?
在维奈克拉问世前,70%的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者五年生存率不足30%,高龄患者更难承受传统化疗的毒性负担。2024年ASCO年会公布的CAPTIVATE研究五年数据带来转折:伊布替尼联合维..
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双认定落地!D3S-001 攻克 KRAS 突变肿瘤,结直肠癌缓解率近 90%
D3S-001近期获得美国 FDA 两项重要监管认可,突破性疗法指定用于治疗 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌,孤儿药资格则覆盖同突变类型结直肠癌。这两项认定均基于其 1/2 期临床试验(NCT0..
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9 月启动提交:Gedatolisib NDA乳腺癌新药冲刺上市 三联方案 PFS 延长近 4 倍
美国 FDA 近日宣布,将通过实时肿瘤学审查计划(RTOR)对 Gedatolisib 的新药申请(NDA)展开评估,该药用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性(HR+/HER2-)且 PIK3CA 野..
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继续获批!阿昔替尼联合方案打破晚期肾癌僵局:PFS 翻倍至 18 个月,非透明亚型添 2 年无病生存新证
晚期肾细胞癌患者常面临治疗瓶颈,一线治疗进展后中位无进展生存期不足10个月,非透明细胞亚型更是因缺乏标准方案而预后极差。阿昔替尼联合免疫治疗的突破性进展,为这类患者带来了新的生存希望。2025年4月,..
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又添新证!伊沙佐米让骨髓瘤新诊断患者PFS达69.5 个月,老年非移植患者缓解率再提升 13.9%
多发性骨髓瘤患者常陷入复发与耐药的循环,高危亚型患者中位无进展生存期不足10个月,传统静脉给药方案还会引发周围神经病变,严重影响生活质量。伊沙佐米作为首个口服蛋白酶体抑制剂,为这一困境带来了突破。TO..
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重磅!欧盟批准UM171细胞疗法,破解血液肿瘤移植供体难题,高危患者2年OS达 67%
血液系统恶性肿瘤患者盼异基因造血干细胞移植,却常困于供体短缺,脐带血也因细胞量不足难适成人。2025年6月,欧委会批准UM171细胞疗法,覆盖欧盟27国及冰岛、挪威等。UM171是个性化冷冻保存HSC..
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2 年治疗定生死?阿贝西利联合方案延长高危乳腺癌OS,7 年随访仍保获益
monarchE 三期试验(NCT03155997)主要 OS 分析显示,阿贝西利联合内分泌治疗 2 年,对高危、淋巴结阳性、HR+/HER2–早期乳腺癌患者,带来统计学与临床意义双重 OS 改善。7..
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帕博西尼攻坚晚期会厌癌:试验显控瘤潜力,中位生存期超 2 年
目前尚无药物获批用于局部晚期或转移性会厌癌治疗,化疗及靶向药再定位方案抗肿瘤活性有限。NCT03110744 单臂 2 期试验,针对 p16/CDKN2A 缺失且保留 CDK4/6、RB1 表达的晚期..
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颠覆认知!化疗应答率不足15%的胆管癌绝境,佩米替尼一线治疗 PFS 飙至 14.8 个月
FGFR2融合突变晚期胆管癌患者,曾困于化疗应答率不足15%的绝境,中位生存期仅8.4个月,肿瘤进展引发的黄疸、腹痛让生存质量骤降。佩米替尼的研发,为这类患者撕开了治疗缺口。2020年佩米替尼获FDA..