2024年2月，FDA批准NALIRIFOX方案用于转移性胰腺癌一线治疗，为这一难治性肿瘤带来新选择。胰腺癌因早期隐匿、进展迅猛，长期面临治疗手段匮乏的困境。  NAPOLI 3试..

美国 FDA 近期批准两款地舒单抗生物类似药Bildyos和Bilprevda。这两款药物通过结构功能分析、临床药代动力学研究等全面评估，证实与原研药在安全性和效力上无显著差异。Bildyos覆盖绝经..

传统吉非替尼单药治疗后，中位11.2个月便会出现疾病进展，脑转移患者的预后更差。这一临床痛点终于被2024年FL-ALTER研究突破，该成果发表于《信号转导与靶向治疗》。研究显示，吉非替尼联合安罗替尼..

剧烈瘙痒与反复皮损的恶性循环，让中重度特应性皮炎患者长期活在“抓挠 - 破损 - 更痒”的困境中。现有生物制剂虽能缓解部分症状，但约14%患者治疗一年后仍难达显著改善，头颈部皮损更是常见耐药部位。20..

过去十年，携带 NTRK 融合的实体瘤患者面临无针对性药物的困境，晚期患者中位生存期不足 14 个月，多线化疗后缓解率常低于 10%。2025 年《柳叶刀・肿瘤学》发表的 STARTRK-4 研究显示..

关于慢性淋巴细胞白血病治疗，其中传统化疗方案让患者5年无进展生存率始终徘徊在58%左右，高龄患者更常因严重骨髓抑制被迫中断治疗。2025年《新英格兰医学杂志》发表的FLAIR三期试验彻底改变这一困境：..

在维奈克拉问世前，70%的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者五年生存率不足30%，高龄患者更难承受传统化疗的毒性负担。2024年ASCO年会公布的CAPTIVATE研究五年数据带来转折：伊布替尼联合维..

D3S-001近期获得美国 FDA 两项重要监管认可，突破性疗法指定用于治疗 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌，孤儿药资格则覆盖同突变类型结直肠癌。这两项认定均基于其 1/2 期临床试验（NCT0..

美国 FDA 近日宣布，将通过实时肿瘤学审查计划（RTOR）对 Gedatolisib 的新药申请（NDA）展开评估，该药用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）且 PIK3CA 野..

晚期肾细胞癌患者常面临治疗瓶颈，一线治疗进展后中位无进展生存期不足10个月，非透明细胞亚型更是因缺乏标准方案而预后极差。阿昔替尼联合免疫治疗的突破性进展，为这类患者带来了新的生存希望。2025年4月，..

多发性骨髓瘤患者常陷入复发与耐药的循环，高危亚型患者中位无进展生存期不足10个月，传统静脉给药方案还会引发周围神经病变，严重影响生活质量。伊沙佐米作为首个口服蛋白酶体抑制剂，为这一困境带来了突破。TO..

血液系统恶性肿瘤患者盼异基因造血干细胞移植，却常困于供体短缺，脐带血也因细胞量不足难适成人。2025年6月，欧委会批准UM171细胞疗法，覆盖欧盟27国及冰岛、挪威等。UM171是个性化冷冻保存HSC..

monarchE 三期试验（NCT03155997）主要 OS 分析显示，阿贝西利联合内分泌治疗 2 年，对高危、淋巴结阳性、HR+/HER2–早期乳腺癌患者，带来统计学与临床意义双重 OS 改善。7..

目前尚无药物获批用于局部晚期或转移性会厌癌治疗，化疗及靶向药再定位方案抗肿瘤活性有限。NCT03110744 单臂 2 期试验，针对 p16/CDKN2A 缺失且保留 CDK4/6、RB1 表达的晚期..

FGFR2融合突变晚期胆管癌患者，曾困于化疗应答率不足15%的绝境，中位生存期仅8.4个月，肿瘤进展引发的黄疸、腹痛让生存质量骤降。佩米替尼的研发，为这类患者撕开了治疗缺口。2020年佩米替尼获FDA..