FDA 双批炸场！Epcoritamab 三联 + 单药齐获批，滤泡性淋巴瘤进展风险降 79%

美国 FDA 近期正式批准 CD20×CD3 双特异性抗体 Epcoritamab 的两种治疗方案，用于复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤患者治疗。其中，三联疗法（联合利妥昔单抗与来那度胺）及单药疗法均获监管认可，为临床提供多元选择。

此次批准核心依据为 3 期 EPCORE FL-1 试验数据，三联疗法在中期分析中表现亮眼：疾病进展或死亡风险降低 79%，中位无进展生存期尚未达到，显著优于对照组的 11.2 个月。同时总缓解率提升至 89%，较对照组 74% 的数值呈现统计学显著优势。

单药疗法则适用于接受过至少两线先前治疗的患者，满足不同治疗阶段需求。安全性方面，两种方案的不良反应与单药已知特征一致，未出现新的安全信号，耐受性可控。

作为靶向 T 细胞接合剂类药物，双方案获批进一步丰富了该癌种的治疗管线。

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