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癌症检测工具+1,VENTANA MET(SP44)RxDx 检测获 FDA 认证 助力泰洛西单抗维达汀精准施治 NSCLC
近期刚刚批准VENTANA MET(SP44)RxDx检测作为伴随诊断工具,用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的c-MET蛋白表达检测,以筛选适合接受泰洛西单抗维达汀治疗的人群。这一进展标志着肺癌靶向..
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FDA 批准瑞特凡利单抗:晚期肛门癌迎来首个 PD-1 免疫疗法
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日宣布,加速批准PD-1抑制剂瑞特凡利单抗-dlwr联合卡铂/紫杉醇用于不可切除的转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)一线治疗,并批准其单药用于铂类化疗进展或不耐受患者..
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化疗出局?5.7% pCR 率挑战传统:瑞博西利从 ADAPTcycle 到 NATALEE
2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)乳腺癌大会发布的突破性数据显示,在激素受体(HR)阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者中,CDK4/6抑制剂瑞博西利(Kisqali)联合内分泌治疗的病理完全缓解(..
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前沿!FDA批准肺癌新药替西木单抗维达汀,攻克肺癌“高地”在路上!
相关部门以破竹之势加速批准革命性ADC药物"替西木单抗维达汀",为c-MET高表达晚期肺癌患者开辟生命通道!这款全球首个针对c-MET靶点的抗体偶联药物,犹如搭载智能导航系统的&q..
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"双冠王"诞生!Belzutifan连破肾癌、PPGL治疗壁垒
重大突破!美国FDA重磅批准抗癌新星"Belzutifan"(贝鲁替尼)用于晚期嗜铬细胞瘤/副神经节瘤治疗,为罕见肿瘤患者点燃生命火种!这款HIF-2α抑制剂,正式获批用于12岁以..
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25毫克撬动百亿蓝海!"血小板神药"艾曲泊帕破冰重生!
最新消息!血液病治疗领域迎来里程碑式突破——通用型艾曲泊帕正式获批上市!这款被誉为"血小板守护神"的创新药物,将为重型再生障碍性贫血(SAA)和免疫性血小板减少症(ITP)患者带来..
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从 5 年生存率翻倍看!美国进口克唑替尼胶囊如何成为抗癌 “黄金方案”
克唑替尼胶囊是由美国制药研发的进口靶向抗癌药物,最早于2011年8月在美国获批上市 ,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。以..
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吃克唑替尼总担心效果差?先搞懂它的 BCSⅡ 类 “特殊体质”!
克唑替尼属于BCS(生物药剂学分类系统)中的Ⅱ类药物。BCS系统根据药物的水溶性和肠道渗透性对药物进行分类。克唑替尼的水溶性较低,但具有较高的肠道渗透性。这意味着它在胃肠道中的溶解速度相对较慢,但一旦..
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ADRX-0706 获 FDA 快速通道,成为 FDA 钦点的宫颈癌治疗 “潜力股”?
FDA近日授予Adcentrx Therapeutics公司研发的ADRX-0706快速通道指定,用于治疗局部晚期或转移性鳞状细胞宫颈癌患者。这一举措意义重大,彰显了ADRX-0706在满足晚期宫颈癌..
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暗夜中的科研星光!THE001 神秘脂质体疗法突破,获孤儿药资格
美国食品药品监督管理局授予Thermosome公司开发的热敏脂质体多柔比星疗法THE001(DPPG2-TSL-DOX)孤儿药资格,用于治疗局部晚期、不可切除或转移性软组织肉瘤(STS)。这一监管认可..
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Piflufolastat (18F) 瑞士批准新一代前列腺癌"追踪神器"!PSMA检测迎来革命性突破
"做完手术后总担心复发,这个新检查让我少受很多罪!"一位瑞士患者感叹。最新研究显示,这种名为Piflufolastat的显影剂能比传统方法早半年发现癌细胞踪迹(《欧洲泌尿外科杂志》..
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Ensartinib vs 克唑替尼:脑转移患者该站哪边?eXALT3试验给出答案
2024年12月,FDA批准Ensartinib用于初治ALK+ NSCLC,这背后是eXALT3试验的惊艳数据:25.8个月中位PFS,较克唑替尼翻倍(《JTO》2025)。Chiappori博士特..
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跨越儿童和成人:60%缓解率+43.3个月持续应答!拉罗替尼改写NTRK+癌症治疗格局
2024年4月10日,FDA对拉罗替尼的完全批准,标志着NTRK融合实体瘤治疗进入新纪元。洪博士强调,这一"组织不可知论"靶向药实现了60%的客观缓解率(《NEJM》2024),其..
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与dinutuximab并列获得2A类推荐,Naxitamab 为何被 NCCN 指南重点推荐?
全球权威的 NCCN 指南重磅更新!Naxitamab作为抗 GD2 单抗,正式跻身高危神经母细胞瘤一线治疗方案,与传统药物 dinutuximab 并列获得 2A 类推荐。这一决策基于两项关键临床试..
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抽血就能揪出癌细胞,93% 精准度!Signatera 如何做到“不漏诊、不误判”
全球首个大规模肉瘤 ctDNA 监测研究证实,Signatera作为个性化分子残余疾病(MRD)检测,在软组织和骨肉瘤中展现惊人实力 —— 总体复发敏感性达 89%,特异性高达 100%,真正实现 “..