跨越儿童和成人:60%缓解率+43.3个月持续应答!拉罗替尼改写NTRK+癌症治疗格局
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拉罗替尼
2024年4月10日,FDA对拉罗替尼的完全批准,标志着NTRK融合实体瘤治疗进入新纪元。洪博士强调,这一"组织不可知论"靶向药实现了60%的客观缓解率(《NEJM》2024),其中24%患者达到完全缓解。
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三项关键临床试验(LOXO-TRK-14001/SCOUT/NAVIGATE)证实,拉罗替尼的中位缓解持续时间突破43.3个月(95% CI 32.5-NE)。这种持久效益跨越了儿童和成人患者(《JCO》2023)。
安全性方面,拉罗替尼被洪博士誉为"耐受性最佳的靶向药"。仅见可逆性头晕和肝酶升高(《Lancet Oncology》2024),严重毒性发生率不足3%。
此次批准基于2018年加速批准后的扩展数据,巩固了拉罗替尼作为NTRK+肿瘤一线治疗的地位。
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