难治肉瘤破冰！靶向 ADC 高剂量安全有效，疾病控制率超 86%，缓解期近 20 个月

研究起点源于临床一线的迫切追问：当复发 / 难治性骨肉瘤、软组织肉瘤患者历经 2 种以上疗法仍进展，陷入无药可医的困境时，能否找到一款精准靶向、高疗效且耐受良好的治疗药物？

基于这一问题，B7-H3靶向 ADC 药物的研发正式启动。Ⅱ 期 ARTEMIS-002 试验（NCT05830123）数据显示，12.0mg/kg 剂量下，该药物展现出显著活性与可管理的安全性。骨肉瘤患者确认客观缓解率 20.0%，疾病控制率 86.7%，中位缓解持续时间 19.8 个月；软组织肉瘤患者对应数据为 23.1%、92.3% 和 12.5 个月，未出现新安全信号。

2025 年 1 月，该药获 FDA 突破性疗法指定，用于经多线治疗进展的复发 / 难治性骨肉瘤患者，目前正于咱们这及全球开展针对两类肉瘤的评估，未来联合用药方案有望破解继发性耐药难题。

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