精准治疗的当下,维奈托克能成为下一个血液肿瘤领域“万金油”吗?

发表于:2021-03-17

标签:  维奈托克

很多人提起血液肿瘤,最先想起的就是有“血癌”之称的白血病。其实是白血病只是血液肿瘤的一种。常见的血液系统肿瘤主要包括各类白血病、恶性淋巴瘤以及多发性骨髓瘤。


BCL-2是调节细胞凋亡的关键蛋白,在很多血液系统恶性肿瘤中高表达,发挥抗凋亡作用。BCL-2这一靶点早在30余年前就已被发现,由于BCL-2靶点成药性难度极大,使许多药企研发均以失败告终。


然而维奈托克是首个高度选择性的BCL-2抑制剂,也是新型抗癌药物(BH3-拟态药物)中首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于临床的药物。


而目前在一些血液肿瘤的研究和运用中,我们也总能看待维奈托克它那英姿飒爽的身影,那么在精准治疗的当下,维奈托克能成为下一个血液肿瘤领域“万金油”吗?


2020年12月,维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者,并于2021年2月正式全国开售。但在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病(CLL)。


针对成人急性髓系白血病(AML)


维奈托克在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)与阿扎胞苷单药,治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。


另一项VIALE-C研究也是维奈托克治疗AML患者的III期临床试验之一。该研究探究了维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗AML患者的疗效。


根据VIALE-A、VIALE-C研究结果来看,都已证实了维奈托克的临床价值,保障不适合强化疗AML患者疾病得到良好控制的同时,更是捍卫了患者的生活质量,续力美好生命。


慢性淋巴细胞白血病(CLL)


2020第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,评估维奈托克联合依布替尼用于一线治疗的疗效和安全性。


研究结果显示维奈托克联合BTK抑制剂方案实现了深度缓解,在所有治疗的患者中,30个月PFS率约为95%。


维奈托克杀伤易感细胞起效迅速、疗效持久,由于直接靶向肿瘤细胞凋亡蛋白,可以高效诱导肿瘤细胞凋亡,增添了用药无限潜力和可能性,目前临床研究更已拓展到多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)等多个血液肿瘤,因此,维奈托克是否能成为下一个血液肿瘤领域“万金油”一样的存在,也是值得我们共同期待的!


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