甲状腺癌领域再添重磅产品，凡德他尼抢占一席之地！

2018年5月，小赵的嗓子莫名其妙的难受，吃东西也感觉堵得慌，那时候她以为是累的或者是咽炎。隔了半个月去体检，医生说小赵有甲状腺结节，虽然是良性可以保守观察，但是最好及早做治疗以免癌变。

但是那时正值小赵职业上升期，需要冲刺新项目，是在抽不出时间，也没抽空去医院复查但是直到我前几天她拿到甲癌报告时，整个人心态就崩了。没有想到自己的一时侥幸，命运就给她这么沉重的审判！

甲状腺癌是一种比较常见的头颈部恶性肿瘤，随着检测技术的发展，目前对于微小癌的检出率有着很大的进步，也使得甲状腺癌的发生率有了很大增加。有研究发现，从1975到2012年，甲状腺乳头状癌的发病率从每10万人4.8例增至每10万人14.9例。

随着发病率的逐渐走高，甲状腺癌已受到越来越高的关注！

当前，已获美国FDA批准用于甲状腺癌治疗的靶向药物约7个。随着甲状腺癌领域重磅产品频出，那么凡德他尼能否抢占一席之地？

凡德他尼是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导。

对MTC患者进行的III期临床试验(ZETA)中，患者按2：1的比例随机分入凡德他尼组(300 mg·d，n=231)或对照组(n=100)。到数据截止日期(2009年7月31 Et，中位随访时间为24个月)，37％的患者出现PD，15％死亡。

与安慰剂组相比，凡德他尼组PFS的延长具有统计学意义(HR 0．46；95％C10．31～0．69；P=0．0001)，表明疾病进展的风险可降低54％。安慰剂组的中位PFS为19．3个月，凡德他尼组还未到，估计约为30个月。另外，与安慰剂组相比，凡德他尼组的ORR(45％：13％；P<0．0001)，DCR(P=0．001)，降钙素和癌胚抗原等生化反应(均为P<0．0001)也显示出显著的统计学优势。在本次试验进行PFS分析时，两组间的OS无显著性差异。安慰剂组的13例患者在开始用标明的凡德他尼后，12例出现了ORR。在凡德他尼组，RET突变阳性的137例患者中有71例出现了PR，占51．8％。

本次试验是对MTC患者进行临床试验中首次证明有确切疗效的III临床试验。

用凡德他尼对MTC患者进行靶向治疗有着强有力的科学依据，即MTC中RET的激活是其主要致病因素，并且在该病的发病机制中VEGF和EGF信号也起着关键作用，特别是晚期MTC患者对MTC患者进行的III期临床试验结果表明，凡德他尼(300mg·d)可明显延长患者的PFS和提高ORR等。

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