碧康乐伐替尼“虽少必诛”!百万分之四五的放射性碘 (RAI) 难治性甲状腺癌难逃一劫!

发表于:2021-09-30

标签:  乐伐替尼 碧康

一百万个人中有4-5个人罹患放射性碘 (RAI) 难治性甲状腺癌,这是一种什么概念?


显然,这种病无疑是极为罕见的,但也预示着预后不良,从诊断转移开始的中位总生存期为3-5年。然而,这种疾病涉及到多种信号通路,为多靶点酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的治疗提供了潜力。乐伐替尼对症下药。事实上,抑制 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET 和 KIT 的乐伐替尼先前已在 II 期研究中显示出前景。从那时开始,人们已经逐渐关注起碧康乐伐替尼。碧康乐伐替尼多少钱?


在III 期 SELECT 试验中,招募了392名患者,以2:1的比例将他们随机分配接受乐伐替尼(每天24毫克)或安慰剂。使用安慰剂对照是因为在激酶抑制剂使用之前,没有有效的治疗方法。试验结果随后呼之欲出。

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结果显示,与安慰剂相比,乐伐替尼明显改善了无进展生存期(PFS),6个月的PFS分别为77.5%与25.4%,中位PFS分别为18.3个月和3.6个月。另外,乐伐替尼组的客观缓解率 (ORR) 为 65%。还有一点值得注意。


相对于安慰剂,乐伐替尼的PFS获益为14.7个月,比索拉非尼在 III 期试验中观察到的(5.0 个月)长约 10 个月,这让“老大哥”索拉非尼的地位受到了威胁。该项试验也导致了美国食品药品监督管理局批准乐伐替尼用于RAI 难治性甲状腺癌患者。这也让碧康乐伐替尼的关注度水涨船高。碧康乐伐替尼的价格也已经公开面世,一盒规格为 4mg*30粒的大约在2650元左右。


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