珠峰制药仿制生产的孟加拉艾乐替尼值得患者信赖吗?
艾乐替尼是由罗氏公司研发的第二代ALK-TKI,能有效地解决克唑替尼耐药的问题,为晚期ALK阳性患者提供了治疗新方案。
2017年5月10日在Lancet在线发表的日本J.ALEX研究,是第一项艾乐替尼与克唑替尼进行比较的III期研究,共入组一线和二线治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者207例。
结果显示,艾乐替尼的中位PFS还未达到终点,ORR为92%;克唑替尼的中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2~12.0),ORR为79%。克唑替尼较艾乐替尼更易发生3~4级不良反应(52%VS26%)。
虽然艾乐替尼的疗效患者们是有目共睹,但是由于其高昂的价格,大部分患者对于艾乐替尼的原研药还是敬而远之。
现在孟加拉珠峰制药生产的仿制版艾乐替尼也已上市,价格方面要比原研药亲民许多,目前珠峰版孟加拉艾乐替尼规格在150mg/56s,最新售价在3500元左右。虽然孟加拉的艾乐替尼价格让患者心动,但是珠峰版孟加拉艾乐替尼的品质值得患者信赖吗?
珠峰制药是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。这是一家符合GMP的工厂,拥有生产各种剂型的设备。作为孟加拉国制药业的后起之秀,珠峰一直专注于抗癌药领域,并且多次推出全球首仿的各类抗癌药,涵盖肺癌,卵巢癌的等领域。
目前珠峰制药也已是孟加拉制药行业的佼佼者,对于孟加拉艾乐替尼的仿制生产,也是按照GMP规范要求生产,其药效、剂量、安全性与原研药一致,品质值得信赖。
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