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乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10例患者就有1例被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。

公众对晚期乳腺癌认知不足，在2016年欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》中显示：有61%的公众对晚期乳腺癌不了解，甚至有48%~76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈。陈晓旭、姚贝娜、阿桑等明星均因罹患乳腺癌而年纪轻轻遗憾离世。

2018年7月31日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准国内首款CDK4/6抑制剂—帕博西尼上市。帕博西尼适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

由于优秀的疗效及安全性，帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市。中国是帕博西尼第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注，市场上的帕博西尼价格在2200元左右。

帕博西尼疗法由于其高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点，在目前乳腺癌的综合治疗中发挥着越来越大的作用。

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