MSS mCRC 老方案疗效受限，muzastotug联合疗法拿下FDA快速通道

最近有个事儿值得提——muzastotug联合pembrolizumab，拿下了FDA的快速通道指定，针对的是没活动性肝转移的成人MSS mCRC患者。

这个指定不是瞎给的，靠的是2期试验里瞅着还不错的疗效和安全性数据，2025年ASCO年会还晒过更新结果。muzastotug挺特别，是种掩蔽的抗CTLA-4 SAFEbody，能在肿瘤部位优先激活，既帮着增强抗肿瘤免疫，又能少点身体别处的毒性。毕竟MSS mCRC对老款检查点抑制剂不咋敏感，这药说不定能补上这块短板。

开发进度也有谱了：和FDA聊完后，2期试验分了两个剂量组（10mg/kg、20mg/kg），不用设单药组，每组大概招30人。入组的患者得是之前治过MSS mCRC、身体状态还行（ECOG 0或1），有可测量病灶、器官功能也达标的。

试验主要盯着这几点：找合适的剂量，看安不安全，还有初步的效果咋样。后续2027年还计划搞3期注册试验，重点看总生存期。

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