肺功能下降10%及以上的患者比例更低!印度尼达尼布吸引火热视线!
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在治疗特发性肺纤维化方面,同样有“两大护法”,吡非尼酮和尼达尼布。在这里吡非尼酮就不过多花费笔墨,今天想着重讲一讲尼达尼布点击咨询。
在一项Ⅲ期INBUILD试验中,其分析结果显示,在52周内,相对于安慰剂,尼达尼布组中肺功能下降10%及以上的患者比例更低,这无疑是一个好消息,或者能成为一个新的突破。
INBUILD试验是在15个国家/地区的153个地点进行的随机、双盲、安慰剂对照,旨在评估在患有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病患者中,52周内尼达尼布(150 mg,每天两次)的疗效和安全性,试验中总共纳入663例患者,其中412例在高分辨率CT(HRCT)上具有常见的间质性肺炎(UIP)样症状。
结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布使患者的肺功能丧失减慢了57%(107毫升/年),与此同时,在HRCT上出现间质性肺炎样纤维化模式的患者中,尼达尼布对比安慰剂治疗可使肺功能丧失减慢61%(128.2mL /年)。在INBUILD试验中,尼达尼布的安全性和耐受性与IPF研究中先前观察到的一致。
长期以来,印度尼达尼布吸引了不少患者的视线,根据最新的信息显示,一盒规格为150mg*30的大约在760元左右。
与安慰剂相比,在尼达尼布治疗的患者中,最常见的不良反应为包括腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,体重减轻,头痛,高血压,鼻咽炎,上呼吸道炎道感染,泌尿道感染,疲劳和背痛。
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