两款癌症检测产品获英国UKCA 认证，多癌种款入选美国 NCI Vanguard 研究

近日，两款癌症检测产品正式获得英国UKCA认证。据悉，UKCA认证是英国独立于欧盟的产品安全框架核心标志，符合英国医疗器械法规要求，为产品在英国市场上市的必要前提，标志着两款检测的安全性与合规性得到权威认可。

其中，多癌种检测产品为血液检测，适用于无症状健康人群，通过评估表观基因组标志物5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）及循环细胞外DNA的基因特征，可筛查多种高死亡率恶性肿瘤，并能识别癌症起源组织；另一款卵巢癌检测产品，则针对卵巢癌高风险人群，包括携带BRCA1/2突变、患有林奇综合症、有卵巢癌或乳腺癌等家族史人群，依托表观遗传学技术分析游离DNA异常信号，助力卵巢癌早期诊断。

值得关注的是，上述多癌种检测产品还入选美国国家癌症研究所（NCI）Vanguard研究。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，经筛选23个潜在平台后确定入选产品，要求产品至少在3种癌症类型中具备可靠早期检测性能，研究计划在9个试验中心招募2.4万名参与者，旨在验证非侵入性血液检测在早期癌症检测中的临床价值。

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