已覆盖两种难治癌还不够!乌替洛酮注射液再获FDA认定,联合治疗更交出 72.72%疾病控制率
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乌替洛酮
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近日,美国FDA正式授予乌替洛酮注射液胰腺癌治疗的孤儿药资格。值得关注的是,这款药物并非首次获此认证,此前已因乳腺癌脑转移、胃癌治疗潜力两度拿下FDA孤儿药认定,其临床价值可见一斑。
作为预后极差的“癌王”,胰腺癌治疗一直是临床难题,而这款药物的潜力已被多项研究证实。非临床数据显示,它能直接抑制胰腺癌细胞增殖,在癌症模型中展现出强效抗肿瘤活性;更关键的是,与胰腺癌一线药吉西他滨联用时,既能降低后者IC50值,又不削弱疗效,活性堪比甚至优于传统联合方案。
2024年国内临床肿瘤学会年会上披露的2期试验(NCT05795920)初步结果更具说服力:20名无法局部治疗的晚期患者接受联合治疗后,11名完成首评的患者中3人部分缓解、5人病情稳定,客观缓解率27.27%,疾病控制率72.72%,中位总生存期达9.57个月,为患者带来新希望。
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