口服新疗法来了！FDA批Imlunestrant 治 ESR1 突变乳腺癌，3期试验降38%进展风险

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乳腺癌治疗圈又出关键消息——FDA最新批准了Imlunestrant，专门针对带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌患者，而且得是经过至少一次内分泌治疗后病情进展的人群。同时还批了Guardant360 CDx检测，用来精准筛出能用药的患者，避免白治。

撑住这个批准的是3期EMBER-3试验数据，256个ESR1突变患者里，用Imlunestrant的人，疾病进展或死亡风险直接降了38%，中位无进展生存期能到5.5个月；反观用氟维司群或依西美坦的对照组，风险比只有0.62，P值0.0008，数据硬得很。

要知道，近一半接受激素治疗的乳腺癌患者会出现ESR1突变，一突变就容易耐药，之前没什么好办法。

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