FDA 重磅双批！血液检测 + 靶向药精准狙击 ESR1 突变乳腺癌，进展风险降 38%

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近期乳腺癌治疗领域传来重磅消息，FDA接连完成两项关键批准，为特定患者群体打开精准治疗新通道。

先是Imlunestrant获批用于治疗ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，这类患者需满足在至少一种内分泌治疗后疾病进展的条件。这一批准基于III期EMBER-3试验数据，对比传统方案，新药将患者中位无进展生存期从3.8个月提升至5.5个月，疾病进展或死亡风险直接降低38%，数据优势显著。

紧接着，FDA又批准Guardant360 CDx作为该药的伴随诊断工具，通过简单血液检测即可识别ESR1突变患者，帮助医生快速锁定适用人群。值得关注的是，这已是该检测在乳腺癌领域的第二个获批适应症，累计获批适应症达六项，其临床价值再获认可。

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