FDA 取消凡德他尼 REMS！髓样甲状腺癌用药简化，十年监测未现致命心律风险

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好消息！针对髓样甲状腺癌患者的用药流程再简化——FDA最近正式取消了凡德他尼的REMS（风险评估和减轻策略）计划。这药2011年就获批，专门治转移性或没法手术的髓样甲状腺癌，现在用药门槛终于降了。

之前凡德他尼要搞REMS，核心是怕它延长QT间期，甚至引发致命心律失常，比如尖端扭转型室速。但十年上市后监测下来，美国患者里没出现过这种致命心律问题，也没有不明原因猝死，临床数据里也没发现一致的心律失常安全信号。

取消REMS后，凡德他尼还是按原来的处方信息用，只是医生不用再搞特别认证，也不用额外做REMS要求的监测，按常规临床流程来就行。

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