肝硬化患者也可以使用吉三代治疗

发表于：2020-06-23

标签： 吉三代印度

丙型病毒性肝炎(简称丙肝)是由丙型肝炎病毒(HCV)所引起的一种传染病，主要侵犯肝脏。据相关数据统计，我国丙肝患者约有4 000万人，感染率达到3．2％。HCV感染宿主细胞后，除免疫杀伤作用会引起肝脏炎症外，病毒本身的基因产物对肝细胞也有直接致病变作用。

而且，丙型肝炎病毒感染后极易造成慢性感染，部分患者可由肝炎演变为肝硬化甚至最终恶化为肝细胞癌。

吉三代是[索非布韦(SOF)与维帕他韦(VEL)的复合制剂]，用于丙肝的临床治疗。

ASTRAL-2和ASTRAL-3是两项随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验。ASTRAL-2研究对象为基因2型CHC患者，治疗组采用SOF/VEL(100mg)×12周方案(N=134)，对照组采用SOF/RBV（利巴韦林）×12周方案(N=132)。

ASTRAL-2研究结果显示：SOF/VEL(100mg)组治疗基因2型CHC患者的SVR12率（99%）高于SOF/RBV组（94%），曾经治疗失败或合并代偿期肝硬化并不影响SOF/VEL(100mg)组的SVR12率；在基因2型CHC患者的治疗中，SOF/VEL疗效优于SOF/RBV。

ASTRAL-3研究对象为基因3型CHC患者，治疗组采用SOF/VEL(100mg)×12周方案(N=277），对照组采用SOF/RBV×24周方案(N=275）。

ASTRAL-3研究结果表明：SOF/VEL(100mg)组治疗基因3型CHC患者的SVR12率（95%）明显高于SOF/RBV组（80%）；SOF/VEL(100mg)组肝硬化和无肝硬化患者的SVR12率分别为91%和97%；SOF/RBV组肝硬化和无肝硬化患者的SVR12率分别为66%和87%。这两项研究中，SOF/VEL组严重不良反应发生率较低，最常见的不良反应是疲劳、头痛、恶心和失眠。

目前吉三代已被批准用于治疗成人基因1-6型慢性丙型肝炎患者，包括无肝硬化和代偿期肝硬化患者，失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林。近年来国外已有多个研究采用循证医学方法，运用系统评价与meta分析来进一步评价索非布韦联合维帕他韦治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性，以提供更加可靠的循证医学证据。

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