ALK肺癌患者可以使用艾乐替尼治疗

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表皮生长因子受体（EGFR）、ALK融合基因、c-ROS1原癌基因1（ROS1）融合基因是非小细胞肺癌（NSCLC）中三个较为常见的肿瘤驱动基因。其中ALK阳性约占晚期NSCLC的4%～5%，多见于年轻、不吸烟、肺腺癌患者，且几乎不与EGFR和KRAS突变共存；中国每年新发病例数约3.5万例，约占NSCLC的6%。

艾乐替尼是一种新型的具有高度选择性的ALK-TKI，并通过加速审批程序于2015年12月11日获得了美国FDA的批准，用于经克唑替尼治疗后失败或因不能耐受而出现复发的ALK基因突变的晚期（转移性）NSCLC患者。

J-ALEX是一项在日本开展的随机、多中心、开放式Ⅲ期临床试验，是第一个“头对头”比较艾乐替尼和克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC的研究。共纳入207例受试者，均未使用过ALK-TKIs，未接受过化疗或只接受过一种化疗方案。104例接受克唑替尼250 mg bid；103例接受艾乐替尼300 mg bid。

研究结果显示：艾乐替尼组的mPFS≥20.3个月，ORR为91%（2%CR+89%PR）；而克唑替尼组的mPFS为10.2个月，ORR为79%（2%CR+77%PR）。且艾乐替尼的安全性（3～4级不良反应的发生率）明显优于克唑替尼组（26%vs.52%）。

新一代的ALK抑制剂层出不穷，为ALK阳性晚期NSCLC患者提供越来越多的治疗选择。目前对ALK阳性晚期NSCLC患者一线推荐艾乐替尼（首选）、色瑞替尼和克唑替尼，第三代药物劳拉替尼可能是一线ALKTKIs治疗失败后的一个“接力棒”。

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