丙肝治疗的推荐方案——吉三代

发表于：2020-06-23

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丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）感染是慢性肝病、肝硬化和肝细胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的主要病因之一，目前仍然是一个重大的全球性健康问题。据世界卫生组织（World Health Organization,WHO）的流行病学数据，全球有1.3-1.5亿人（占世界人口2%-3%）感染HCV，每年约50万人死于HCV感染。

近年来随着多种DAA的获批上市，慢性丙型肝炎的治疗取得了重大进展，大大增加了慢性HCV感染的治愈率，彻底改变了抗HCV治疗的临床策略。

吉三代是美国吉利德科技公司研发，是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂，可用于所有基因型的丙肝治疗。

Everson等人开展了一项随机、开放、多中心II期临床研究，共纳入377名初治、无肝硬化、基因1-6型CHC患者。在A部分研究中，采用SOF/VEL(25mg or 100mg)×12周方案治疗GT1-6 CHC患者；在B部分研究中，采用SOF/VEL(25mg or 100mg)±RBV×8周方案治疗GT1和GT2 CHC患者；主要疗效指标为SVR12率。

A部分研究结果表明：SOF/VEL 25mg和SOF/VEL 100mg对GT1 CHC患者的SVR12率分别为96%和100%，对GT3 CHC患者的SVR12率均为93%，对GT2和GT4-6 CHC患者的SVR12率分别为96%和95%。

B部分研究结果表明：SOF/VEL 25mg、SOF/VEL 25mg+RBV、SOF/VEL 100mg和SOF/VEL 100mg+RBV对GT1 CHC患者的SVR12率分别为87%、83%、90%和81%，对GT2 CHC患者的SVR12率分别为77%、88%、88%和88%。患者总体耐受性良好，仅有1名患者因不良反应而中断治疗，主要不良反应有疲劳（21％）、头痛（20％）和恶心（12％），不良反应主要是与利巴韦林有关的毒性作用，严重不良反应发生率较低。

2016年6月28日美国FDA批准吉利德科学公司的吉三代用于治疗成人基因1-6型慢性丙型肝炎患者，包括无肝硬化和代偿期肝硬化患者，失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林。近年来国外已有多个研究索非布韦联合维帕他韦治疗慢性丙型肝炎的随机对照试验证实了吉三代在丙肝治疗中的疗效及安全性。

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