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乳腺癌是乳腺部位的癌变，在全球范围内，乳腺癌在女性癌症中占比很大，平均每四十五名女性中就有一位患有乳腺癌。

随着时代的发展变化，人类的生活习惯和生活环境发生了天翻地覆的变化，乳腺癌的发生与此密切相关，而且发病率也在逐年上升。值得庆幸的是，乳腺癌的死亡率远小于肝癌等重大疾病，部分发达地区，发病后的生存率甚至可以达到90%。

HER2 阳性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性，会增加疾病恶化和死亡风险。虽然研究表明曲妥珠单抗能够降低早期 HER2 阳性乳腺癌术后复发风险，但是接受曲妥珠单抗治疗的患者中，25％ 会出现癌症复发。而作为一种酪氨酸激酶抑制剂，来那替尼可通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用，2017年7月17日，FDA批准来那替尼上市，用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。

HER2 阳性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性，会增加疾病恶化和死亡风险。虽然研究表明曲妥珠单抗能够降低早期 HER2 阳性乳腺癌术后复发风险，但是接受曲妥珠单抗治疗的患者中，25% 会出现癌症复发。而作为一种酪氨酸激酶抑制剂，来那替尼可通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。

现在来那替尼的售价在11000元左右，对于该类型的癌症，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。来那替尼是全球唯一获批在曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。

在体外，来那替尼对各种乳腺癌细胞系表达HER2+增殖均有抑制作用。多项研究表明，除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌，宫颈癌，胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。

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