总会和来那替尼相逢的,就像万川归海,就像众星归月!

有研究比较发现,中国乳腺癌发病年龄的中位数是50~54岁,比美国和欧盟要年轻5岁。这意味着什么呢?中国有一半的患者,都是在50岁之前就查出乳腺癌!有了这个真相垫底,我们就不会太诧异为什么那些东亚名人年纪轻轻就得了乳腺癌。
美国的乳腺癌筛查从上世纪80年代中开始普及,乳腺癌检出率随即增加,而且增加的主要是早期乳腺癌,病例比没有筛查前要多一倍,而晚期乳腺癌的发现病例则下降了8% 。很显然,筛查确实提前曝光了一些乳腺癌,虽然不见得所有早期乳腺癌都会迅速发展到晚期,但是因为把癌情提早发现在摇篮里,给一部分患者带来了治愈的机会。
来那替尼是由美国公司研发的不可逆表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,该药能选择性抑制EGFR家族中HER-1和HER-2,现在售价在11000元左右。一项II期临床试验表明,该药对事先经或未经曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌晚期患者均具有良好疗效及耐受性。那么,来那替尼可以治疗晚期乳腺癌吗?
答案是可以的,在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。
结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%,PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外,ORR(33%vs27%);CBR(45%vs36%);DOR(8.5vs5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少。
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