白血病患者注意:服用普纳替尼还需注意这些!

普纳替尼是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验(于2012年12月14日被美国食品药品(管理局(FDA(特许经过快速审批上市销售,用于对酪氨酸激酶抑制药(耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
值得注意的是,2013年10月31日美国FDA发布消息暂停该药的生产和销售,鉴于有危及生命的血栓形成和血管狭窄风险据FDA最新报道,该药在一项中位随访时间为1-3年的Ⅱ期试验以及一项中位随访时间为2.7年的I期试验中,分别约有24%和48%的患者出现了严重不良血管事件,包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢体血流中断致组织坏死,以及肢体、心脏和大脑血管重度狭窄需要行紧急手术以恢复血流。
但是,普纳替尼对于那些耐药或不耐受的Ph ALL患者是一种很重要的药物,期待该药充分评估安全性和进一步改造后恢复临床广泛应用。
同时建议临床医师在使用该药时全面权衡患者利弊,加强心血管等严重不良事件的监测,及时对症处理.或许对延长患者的总生存期明显有益。
目前在美国、中国香港和欧洲等地区均已上市销售。普纳替尼目前没有在中国大陆上市。在美国和香港地区售价相当,为45mg*30粒/盒,零售价为6万元;现在需要用药的患者还可以选择孟加拉仿制版本【点击咨询】,价格更加亲民。
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