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要说最近最火、风头最盛的抗癌药,一定是拉罗替尼莫属了,但是它到底有什么特殊的地方吸引了这么多目光呢?
这是第一个研发和临床实验完全只基于一个分子特征来完成的抗癌药,因为针对的靶点相对小众,所以这个药物不仅通过FDA“快速审批通道”上市,还被认定为“孤儿药”,这在抗癌药里是很罕见的。拉罗替尼上市这件事情本身又一次向大众推广了“靶向药物”“精准医疗”这两个概念,为以后新的抗癌药研发提供了不同的思路和范例。
拉罗替尼与其他传统肿瘤药物研发最大的区别是,这个药整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的,并没有具体限制在某种肿瘤中。
其实,癌症中的分子标记早已用在了抗癌药的研发上。比如大名鼎鼎的乳腺癌药赫赛汀就是基于有些乳腺癌表达的Her2蛋白。但不同的是,以前抗癌药的研发虽然也基于某个分子标记,但还是限制在某些肿瘤里,比如赫赛汀就只针对乳腺癌。
而这次的拉罗替尼只对NTRK融合基因有要求,没有限定具体是什么癌,所以获批的适用人群里也只对分子标记有要求。
虽然拉罗替尼对于具有NTRK基因融合的肿瘤患者效果惊人,但是目前该药并未在中国内陆上市并且价格不菲,在美国拉罗替尼价格为每月32800美元,每年约270多万人民币,此价格对于患者来说,绝对是无法承受的天价!
但是目前为止,印度还没有开始生产拉罗替尼,倒是另一个邻居国孟加拉已经成功上市了拉罗替尼,那么拉罗替尼孟加拉版价格是多少呢?孟加拉版拉罗替尼已经通过孟加拉药监局审批上市,效果与原研拉罗替尼相差无几,因为汇率的浮动价格也有不确定性。
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