趁天空不注意,劫持帕博西尼价格送给乳腺癌患者!

发表于:2021-04-21

标签:  帕博西尼

乳腺癌可能是人类发现最早且容易发现,这也是乳腺癌患者整体预后比较好的一大原因。跟一半以上的患者,被确诊时已是IV期的肺癌相比,发病数接近的乳腺癌,确诊时的IV期患者比例在美国还不到10%。


HER2阳性(HER2+)乳腺癌是乳腺癌中的一种亚型,因为肿瘤细胞高表达一种叫“HER2”的蛋白而得名。根据基因特征,乳腺癌可以分为三大类:HER2阳性,激素受体阳性和三阴性。


以前,HER2阳性乳腺癌由于缺乏药物,而进展比较快,曾经是治疗效果最差的一种亚型。存活超过5年的患者不到30%。但过去20年,有多个针对HER2的新型靶向药上市,彻底改变了这个现状。


帕博西尼与芳香化酶抑制剂联用,是首个以激素为基础的疗法,用于绝经期女性及男性乳腺癌患者,或在激素治疗后病情进展的患者中与氟维司群联用。帕博西尼于2015年首次获FDA批准上市,目前已在90多个国家和地区获批上市,目前帕博西尼的售价在3200元左右。


帕博西尼于2015年2月获FDA加速批准,联合来曲唑(Femara)用于既往未接受过系统治疗的绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。


2016年2月,FDA进一步批准扩大帕博西尼的适应症,联合氟维司群,用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。此次批准,也标志着帕博西尼治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗。


帕博西尼的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西尼联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前达到主要研究终点而终止,帕博西尼联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。FDA 基于这一结果,扩大批准帕博西尼用于治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。


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