获批仅46天后首开处方，火速入场的阿来替尼治疗肺癌有何优势？

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2017年11月和12月，美国与欧盟分别于批准阿来替尼一线用于ALK+肺癌患者。9个月之后，我国食品药品监督管理局就以闪电般得速度批准它，让中国ALK+肺癌患者几乎同步获得创新药物的机会。

在我国，由于特殊的新药审批政策，不少抗癌药都会比欧美等国家晚5-6年才能上市，这意味着国内大部分癌症患者只能用别人“5-6年前的老方法”治疗癌症，国内“缺医少药”的情况很严重，无数患者怨声载道。

在这样的审批现状下，阿来替尼的到来对于国内肺癌患者来说绝对是“意外之喜”，而且更让人惊喜的是，2018年的9月底，阿来替尼已经在全国13个城市一起投入临床使用。并且在获批仅46天后，中国医科大学附属第一医院肿瘤内科金波教授在当时的十一长假期开出了沈阳地区的阿来替尼首个处方。从新药获批到患者临床应用，环环紧扣，步步加速，为患者治疗开启“加速度”。

获批仅46天后首开处方，那么火速入场的阿来替尼治疗肺癌有何优势？

有大量数据显示，ALK阳性NSCLC患者约占晚期NSCLC患者的5%。ALK阳性NSCLC是一种非常凶险的肺癌亚型，患者大多为年轻、不抽烟或者轻度抽烟的腺癌瘤患者。

因此很多ALK阳性NSCLC患者，大多就是较为年轻，是家里经济支柱和主力军，而肺癌的确诊，就像是一个有一个家庭的坍塌，让幸福美满的过去化为泡影。

很可怕的是，ALK阳性肺癌脑转移发生率非常高。35%的初诊患者就诊时已发生脑转移，46%的患者在治疗期间会发生脑转移，中枢神经系统可能成为该类肿瘤生长的避难场所。

大家都知道克唑替尼是晚期ALK阳性NSCLC患者治疗的一线用药，但是克唑替尼血脑屏障透过率偏低，无法达到在颅内控制疾病所需的暴露量，使中枢神经系统成为肿瘤生长的避难所，脑转移成为克唑替尼治疗失败最常见的原因。

阿来替尼是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物，具有更优的化学结构。

其一，优化了ALK激酶结构域的结合性；

其二，增加了靶向激酶的选择性；

其三，对药物代谢动力学进行了充分改善。

所以，阿来替尼相比其它一代的ALK抑制剂，有更高的ALK通路选择性，或者说它专为ALK通路而设计。

根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，ALK抑制剂阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

阿来替尼治疗肺癌的优势已经在临床研究中体现的淋漓尽致，因此它的火速入场，即是快速满足了中国肿瘤患者迫切的需求，也是推动了让创新药尽快造福中国患者的进程。

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