海湾制药再创新高,孟加拉卡博替尼已然来袭!

卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,已知靶点包括:MET、RET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、KIT、AXL、FLT-3、TIE-2、TRKB等。
作为广谱多靶点的抗癌药,卡博替尼在治疗甲状腺髓样癌、晚期肾癌、先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌中均有获益。
不过目前原研卡博替尼还未在国内上市,并且海外原研药的售价昂贵,每月花费就高达80000元左右,是国内普通家庭患者所承受不起的。
但是现今海湾制药再创新高,其根据原研药仿制生产的孟加拉卡博替尼已经重磅来袭!
海湾制药(Julphar)严格遵照欧洲和美国通用的动态药品生产管理规范(cGMP)运营,公司已获得欧盟药品生产质量管理规范(GMP)和药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,并已获ISO9001和ISO 14001认证。
海湾制药孟加拉有限公司(Julphar Bangladesh Ltd.)是由海湾制药工业集团公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉国设立的子公司。作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药厂,海湾制药(Julphar)孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA管理规范,原料药(API)采购符合GMP标准,并充分保护环境。
迄今为止,海湾制药(Julphar)孟加拉制药厂已获得了欧盟、阿联酋、孟加拉、埃塞俄比亚、科特迪瓦等多个国家和地区监管机构的GMP认证。
目前由海湾制药仿制生产的孟加拉卡博替尼,在在剂型、安全性、规格、给药途径、质量、性能特征及适应症等方面与原研药高度一致,在临床应用中也可以相互替代,并且价格更加亲民。
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