新搭档合作,火花四射!卡博替尼的副作用有哪些?

转眼之间,2021年已近年尾,新的一年即将来临。回顾这一年来,靶向药物取得喜人“战绩”,让更多的患者从中获益。今年年初,美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼联合纳武利尤单抗(O药)用于晚期肾细胞患者的一线治疗,为晚期肾癌患者加油助力。
卡博替尼点击咨询是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,拥有包括MET在内的九大靶点;纳武利尤单抗是一种IgG4免疫球蛋白,通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用,起到免疫检查点抑制剂的作用。
新搭档合作,又将擦出怎样的火花呢?
此次FDA新适应症的批准是基于一项随机、开放标签研究,评估了O药联合卡博替尼一线治疗晚期RCC患者的有效性和安全性。在此项研究中,共纳入651例先前未经治疗的晚期RCC患者,以 1:1 的比例随机接受O药(240 mg,每2周一次)联合卡博替尼(40mg)(n=323)或舒尼替尼50mg(n=328)治疗。
当然,舒尼替尼同样也是靶向治疗肾癌的老熟客了,有着举足轻重的地位。
最终研究数据显示,O药联合卡博替尼组 VS 舒尼替尼组中位PFS为16.6个月 VS 8.3个月。与舒尼替尼组相比,联合组显示了显著的OS获益,12个月的OS率为85.7% VS 75.6%。除此之外,中位反应持续时间(DOR)为20.2个月 VS 11.5个月,12个月的DOR为71.1% VS 40.9%。大获全胜。
最后我们再来看一下卡博替尼的副作用都有哪些:腹泻、口腔炎、手足皮肤综合征(PPES)、恶心、味觉障碍、高血压、可逆性后部白质脑病综合征。
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