关注他拉唑帕尼用法用量时,意外发现其卓越疗效!

他拉唑帕尼于2018年10月16日被美国FDA批准用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。自此,他拉唑帕尼也逐渐进入了更多患者的视线范围内。关注他拉唑帕尼用法用量、价格等方面内容的患者比比皆是,而这些内容随着患者对其了解的深入,也都不再是秘密。
治疗效果方面,一项开放、随机、双臂Ⅲ期临床试验EMBRACA研究,也是目前为止在种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性(gBRCA+)乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的Ⅲ期研究。研究共纳入431例符合条件的乳腺癌患者,按照2:1的比例随机分至他拉唑帕尼组(n=287)或者标准化疗组(n=144)进行治疗,观察二者疗效。
结果发现,他拉唑帕尼点击咨询组患者的无进展生存期(PFS)更长,以8.6个月的PFS优于标准化疗组的5.6个月。而根据独立评估确定,他拉唑帕尼组患者1年内无疾病进展或死亡的患者有37%,标准化疗组为20%,他拉唑帕尼组更优。此外,在中位总生存期(OS)方面,他拉唑帕尼组为22.3个月,标准化疗组为19.5个月。
此外,反应率方面,他拉唑帕尼组为62.6%,标准化疗组为27.2%;24周时他拉唑帕尼组的临床获益率为68.6%有显著改善,标准化疗组为 36.1%,可见他拉唑帕尼组更优。研究也证实,他拉唑帕尼能有有效提高患者的生存质量,为更多乳腺癌患者带来良好的生存获益。
至于他拉唑帕尼用法用量方面,其标准推荐服用剂量为每日1次,每次1mg。在用药期间,患者而需要注意整粒吞服,不要打开或溶解。当然,具体的服用剂量以及用药期间的注意事项还需谨遵医嘱。
如今,他拉唑帕尼已经在包括老挝在内的多个国家和地区顺利上市,在国内虽未传出上市消息,但我们相信,只要药物本身有过硬的实力,在国内的上市也是指日可待的!
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