普纳替尼在2020年能在国内上市吗?

普纳替尼作为第三代酪氨酸激酶抑制剂,在美国和欧盟被确立为治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的罕见用药。
普纳替尼主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼)治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(T315I突变)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。
据了解,普纳替尼目前国内大陆未上市。在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。
目前中国香港的进口普纳替尼规格为45mg*30片,价格在13400元左右。美国普纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。由于原研药价格比较昂贵,患者们购药也不方便,因此购买原研药的患者也在少数。
现在后用要需要的患者,更多会选择孟加拉版本的仿制药。仿制药是指在剂型、安全性、规格、给药途径、质量、性能特征及适应症等方面与已上市品牌药相同的药品。并且,孟加拉仿制版普纳替尼价格更加亲民。
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