患者感谢生活有剥夺,也有印度版阿培利司的馈赠!

发表于:2021-04-08

标签:  阿培利司 印度

在世界上,每年大约有33.4万人被确诊为晚期乳腺癌。PIK3CA是激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性亚型乳腺癌中发生频率最高的突变基因,大约有40%的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者存在这种突变。PIK3CA突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、预后很差有很大关系。


阿培利司这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准,在2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。阿培利司这款药物的上市,将会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种新的治疗选择和方式。


阿培利司联合氟维司群可以用来治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体的适应症为:携带PIK3CA突变、激素受体阳性、接受内分泌疗法治疗后病情进展、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。另外,阿培利司也是首个且是仅有的一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。这次获得批准基于关键性III期SOLAR-1临床试验的结果。数据显示,与氟维司群相比,阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍,分别为11.0个月和 5.7个月。总缓解率也提高一倍多,分别为36% 和16%。


阿培利司这款药物的获批,对于患有转移性乳腺癌并携带PIK3CA这种特殊突变的患者来说,阿培利司提供了一种新治疗方案,是一个大好消息。它使患者拥有了更多的治疗选择,针对性地对患者进行靶向治疗。这是一个重要的里程碑,为患有转移性乳腺癌的患者带来了新的希望,也期待能早日在中国获批上市。


好消息是阿培利司在印度上市了,印度版阿培利司让患者有更的选择,而且印度版阿培利司和原研阿培利司疗效保持高度一致。


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