后续爆发力备受瞩目,泊马度胺什么时候上市
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泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,它能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。
由美国新基开发的泊马度胺原研于2013年2月获得FDA批准上市,同年8月在欧盟获批,2018年全球销售额达到20.40亿美元。BMS完成对新基收购后公布的2020半年业绩报告显示,泊马度胺2020上半年销售额达到14.58亿美元。
泊马度胺的后续爆发力备受瞩目,但是原研药价格十分昂贵,患者都在期盼着国产泊马度胺问世的那天,泊马度胺什么时候上市?
泊马度胺原研目前在我国处于临床研究阶段,尚未在中国提交上市申请。国内按3类仿制药提交上市申请的厂家有正大天晴、扬子江和齐鲁制药。其中正大天晴于2018年8月率先在中国申报上市,并于2018年10月按按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请纳入优先审评程序。
目前,扬子江药业已经获得2项临床默示许可。在各大药企紧锣密鼓研发和临床试验中,泊马度胺上市指日可待。
只是患者的情况却经不起这国药之光的等待,面对无法负担的原研药,可以考虑选择印度泊马度胺。印度泊马度胺由印度仿制药巨头NATCO生产,规格为2mg*21s,一盒价格1550元左右;规格为4mg*21s,一盒价格2600元左右。
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