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克唑替尼是一款抗肿瘤靶向药物,针对的就是ALK阳性,在治疗肺癌的时候表现出优异出色的成绩,也被批准用于治疗1岁及以上儿童和年轻成人ALK阳性复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。为患者带来生存获益的克唑替尼多少价格一盒呢?
ALCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占年轻人NHL病例的30%。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。虽然大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好,病情得到长期缓解,但仍有一些患者会出现复发或需要替代疗法。克唑替尼一盒的规格为250mg *60s,而价格是在3950元左右。
FDA此次批准是基于代号为ADVL0912(NCT00939770)的多中心,单臂,开放标签研究。该研究共招募了121例年龄在1~21岁患者,包括26例至少经过一次全身治疗后复发或难治性ALK阳性ALCL患者。克唑替尼治疗的客观缓解率为88%,23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。
克唑替尼在ALK阳性儿童和年轻成人ALCL患者中的安全性与其治疗ALK阳性和ROS1阳性转移性NSCLC患者的安全性基本一致。最常见不良反应(35%)为腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲减退、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。最常见3级或4级实验室值异常(15%)包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。121例接受克唑替尼治疗的患者中有46%发生了视觉障碍。
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