帕博西尼价格明示之后,空气里充斥的虚无慢慢消散!

女性乳腺癌的患病率不断在攀升,但是死亡率却没有特别明显的上涨,这就直接说明如今乳腺癌的治疗手段是卓有成效的。大部分乳腺癌患者在确诊的时候就是晚期,所以靶向治疗是她们更好的选择,而靶向药帕博西尼也是她们选择较多的一个并肩战斗的战友。
FDA是基于一项随机、开放、多中心的II期临床试验(PALOMA-1)结果,加速批准了帕博西尼上市。PALOMA-1试验中,帕博西尼联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案,用于治疗165名绝经期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点,帕博西尼联合来曲唑治疗组的无进展生存期PFS明显高于来曲唑对照组(20.2月vs 10.2月)。帕博西尼的规格是125mg*21s一盒,价格是在2700元左右。
帕博西尼的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西尼联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前达到主要研究终点而终止,帕博西尼联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。FDA 基于这一结果,扩大批准帕博西尼用于治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。
2015年2月,美国食品药品监督管理局审批并通过了帕博西尼和来曲唑联合应用治疗绝经后妇女ER 、HER2-的晚期乳腺癌患者,作为转移性疾病的初始内分泌治疗。靶向药帕博西尼的安全性:这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。
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