-
E3F05试验揭示:替莫唑胺加放疗显著延长IDH突变LGG患者10年生存率
采访者:在IDH突变的低度胶质瘤中,单纯放疗能撑多久?药物专家:答案远不够令人安心。即便是年轻患者,OS和PFS都有限。病人想要的不只是延缓,而是更长久的生存机会。采访者:那么替莫唑胺加入放疗,会改变..
-
原以为只能维持,却悄悄“越治越深”——Mirdametinib在NF1-PN里的第二层答案
有些疾病像影子,从生命最早的阶段便悄悄跟随。NF1 相关丛状神经纤维瘤便是这种存在——不急不躁,却持续占据空间,让人无法忽视。医学常常被期待给出迅速的逆转,但现实更像一条缓慢挪动的河流,所有改变都需要..
-
87%反应率从何而来?Mirdametinib在儿童pLGG中给出不一样的答案
起初,没人敢对复发或进展的儿童低度胶质瘤抱太多期待,尤其是在MAPK通路已经被点燃的情况下。口服、能进脑、还能做成分散片的Mirdametinib被放进试验时,外界普遍谨慎。毕竟,这类孩子的耐受度、长..
-
所有人都以为会翻车,结果它稳住了—瑞戈非尼三联在IDH野生型胶母里的意外表现
面对MGMT甲基化、IDH野生型胶质母细胞瘤,任何新增药物都像在刀尖上行走。疾病凶险、治疗窗口短、标准方案压力巨大,而瑞戈非尼被放进放疗+替莫唑胺的框架中,本以为会出现更多混乱,但REGOMA-2的早..
-
Vorasidenib联合替莫唑胺:早期安全数据给出相对稳定的信号
在IDH1/2突变胶质瘤中,vorasidenib与替莫唑胺的联合方案进入1b期测试后,初步数据显示整体耐受度较为可控。试验共纳入7名患者,中位治疗时间5.5个月,全部出现治疗相关不良反应,但未出现剂..
-
Sevabertinib塞伐替尼获批,HER2 突变非鳞状 NSCLC 后线治疗有了新答案?
HER2 突变非鳞状非小细胞肺癌患者终于等来转机!FDA 重磅授予 Sevabertinib 塞伐替尼加速批准,为既往全身治疗无效的患者点亮希望,Sevabertinib 塞伐替尼的获批堪称精准治疗的..
-
死亡风险降 40%+OS 提 5.3 个月,塔拉他单凭硬数据拿下 ES-SCLC 化疗进展后适应症
2024年之后,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗领域迎来关键监管进展 —— 美国食品药品监督管理局(FDA)正式给予塔拉他单全面批准。其适用人群明确为接受铂类为基础化疗后,病情出现进展的成年患者..
-
D-VCd 联合方案获批,新诊断轻链淀粉样变性生存期大幅提升!
正式批准达雷妥尤单抗和透明质酸酶 - fihj(达雷妥尤单抗 Faspro),与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松组成的联合方案(D-VCd)用于该病症治疗。这一批准并非首次认可,早在2021年1月,该方案..
-
重磅炸场!复发难治滤泡性淋巴瘤终获新解,(SC)mosunetuzumab皮下注射获批,疗效不逊静脉注射!
欧洲委员会正式授予皮下注射(SC)mosunetuzumab有条件上市许可,适用人群为接受至少两线全身治疗后病情进展的成人患者。这一批准并非空穴来风,核心支撑来自GO29781试验(NCT025004..
-
免疫疗法拓展至早期场景,欧盟批准Cemiplimab-rwlc辅助治疗高复发风险CSCC
皮肤鳞状细胞癌(CSCC)经手术与放疗的攻坚后,高复发风险仍如阴霾难散,欧盟的监管重磅决策,为患者劈开希望曙光 ——Cemiplimab-rwlc获批辅助治疗,以免疫疗法之锋,守护术后放疗患者的无病生..
-
儿童已受益后,Selumetinib成人 NF1 难治肿瘤终迎 FDA 批准的逆转之药
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准 Selumetinib,用于治疗患有神经纤维瘤病 1 型(NF1)且伴随症状、无法通过手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)成人患者。这一监管决策的核心依据来自 3..
-
直击致癌根源!DPTX3186 获 FDA 快速通道,胃癌 Wnt 通路新疗法加速推进
美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式授予 DPTX3186 快速通道资格,这是一款针对 Wnt/β- 连环蛋白通路的同类首个口服凝结素调节剂,专为胃癌治疗设计。DPTX3186 采用创新凝结物调节..
-
FDA 双批炸场!Epcoritamab 三联 + 单药齐获批,滤泡性淋巴瘤进展风险降 79%
美国 FDA 近期正式批准 CD20×CD3 双特异性抗体 Epcoritamab 的两种治疗方案,用于复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤患者治疗。其中,三联疗法(联合利妥昔单抗与来那度胺)及单药疗法均获监..
-
双 III 期震撼业界!giredestrant成首个辅助获益口服 SERD,覆盖早晚期
近日,宣布旗下口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)giredestrant,在 III 期 lidERA 研究中取得阳性结果,成为首个在早期 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌辅助治疗中,显示出无侵袭..
-
救命信号!ZEN-3694 拿下 FDA孤儿药与快速通道双重认定
NUT 癌作为罕见且极具侵袭性的恶性肿瘤,常发于身体中线部位,目前无任何获批治疗方案,患者平均生存期仅数月,临床治疗陷入绝境。ZEN-3694 是每日一次的口服 BET 溴结构域抑制剂,能精准干扰 N..