Sevabertinib塞伐替尼获批，HER2 突变非鳞状 NSCLC 后线治疗有了新答案？

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HER2 突变非鳞状非小细胞肺癌患者终于等来转机！FDA 重磅授予 Sevabertinib 塞伐替尼加速批准，为既往全身治疗无效的患者点亮希望，Sevabertinib 塞伐替尼的获批堪称精准治疗的关键突破。

Sevabertinib 塞伐替尼是口服可逆酪氨酸激酶抑制剂，专门靶向 HER2 酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变，对突变靶点具有高选择性，作用机制精准高效。

这一批准依托 1/2 期 SOHO-01 试验数据，70 名未接受过 HER2 靶向治疗的患者中，Sevabertinib 塞伐替尼带来 71% 的总体缓解率，中位缓解持续时间达 9.2 个月，脑转移患者也有 61% 的缓解率。

即便 52 名既往接受过 HER2 靶向抗体偶联药物治疗的患者，Sevabertinib 塞伐替尼仍实现 38% 的总体缓解率，中位缓解持续时间 7.0 个月，为耐药患者提供后线选择。

Sevabertinib 塞伐替尼安全性可控，未报告药物相关间质性肺病，不良反应以腹泻为主且多可管理，目前 3 期试验已启动，有望进一步拓展其治疗地位。

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